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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe umfassende Batch-Dokumentationsprüfungen durch und unterstütze bei Audit-Remediation.
- Arbeitgeber: Mantell Associates ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche mit Sitz in München.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Qualität in der Gesundheitsbranche bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in Audit-Remediation und Kenntnisse der EU-GMP-Standards sind erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind notwendig; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Mantell Associates ist mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller mit Sitz in München verbunden, der einen erfahrenen Qualitätsberater sucht, um laufende Maßnahmen zur Behebung von Prüfungsfeststellungen der Gesundheitsbehörden zu unterstützen und umfassende Chargendokumentationen zu überprüfen.
Diese Rolle ist entscheidend, um die Einhaltung der regulatorischen Erwartungen sicherzustellen und die Qualitätsüberwachung des Standorts nach den jüngsten Inspektionen zu stärken.
- Leiten und Unterstützen von Maßnahmen zur Behebung von Feststellungen aus aktuellen Prüfungen der Gesundheitsbehörden (z. B. Durchführung detaillierter Chargendokumentationsprüfungen für Herstellungs- und Verpackungsprozesse zur Sicherstellung der GMP-Konformität)
- Beitragen zu Aktualisierungen des Qualitätssystems und Verbesserungen der Dokumentation gemäß globalen regulatorischen Anforderungen
- Vorbereiten von prüfungsbereiten Dokumentationen und Unterstützung von Probeprüfungen oder Nachinspektionen, falls erforderlich
Starke Expertise in der Behebung von Prüfungsfeststellungen, Überprüfung von Chargendokumentationen und der Einhaltung von Qualitätssystemen. Ausgezeichnete Kenntnisse der EU-GMP- und internationalen Regulierungsstandards. Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil.
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: English Consultant
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biopharmazeutik-Branche sind entscheidend. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Entwicklungen in der Qualitätssicherung zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Engagiere dich in Diskussionen und teile dein Wissen über GMP-Compliance und Audit-Prozesse, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 3
Halte dich über aktuelle Änderungen in den EU-GMP-Richtlinien auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen informiert bist und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du spezifische Beispiele für deine Erfahrungen in der Audit-Remediation und Dokumentationsüberprüfung parat hast. Dies zeigt deine praktische Expertise und dein Engagement für Qualitätssicherung.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: English Consultant
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Audit-Remediation und Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Audit-Remediation hervor. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeige, wie du zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast.
Sprache und Kommunikation: Da fließende Englischkenntnisse gefordert sind, achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei und professionell formuliert sind. Wenn du Deutsch sprichst, erwähne dies als zusätzlichen Vorteil.
Dokumentation vorbereiten: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Lebenslauf, Anschreiben und eventuell Referenzen, aktuell und gut strukturiert sind. Achte darauf, dass sie die Anforderungen der Stelle widerspiegeln und deine Qualifikationen klar darstellen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Da die Rolle eines Quality Consultants stark auf Audits und Dokumentationsprüfungen fokussiert ist, solltest du dich auf Fragen zu deinen Erfahrungen in diesen Bereichen vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Expertise in der Einhaltung von GMP-Standards zeigen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du über die aktuellen EU GMP und internationalen regulatorischen Standards gut informiert bist. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen verstehst und wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Englischkenntnisse betonen
Da fließende Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du während des Interviews sicherstellen, dass du klar und präzise kommunizierst. Übe, technische Begriffe und Konzepte auf Englisch zu erklären, um deine Sprachfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Mantell Associates, indem du Fragen stellst, die auf die Teamdynamik und die Werte des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
