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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Herstellung von Zelltherapeutika und überprüfe Chargendokumente nach GMP-Vorgaben.
- Arbeitgeber: PS Direkt ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Krebsforschung in Köln.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, modernste Technik und ein sicherer Arbeitsplatz warten auf dich!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das an der Spitze der Biotechnologie arbeitet und soziale Verantwortung übernimmt.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA oder Biologielaborant/in; Erfahrung mit Batch Records von Vorteil.
- Andere Informationen: Freue dich auf ein freundliches Team und ein internationales Arbeitsumfeld!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.
Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.
Ihre Aufgaben
- Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika.
- Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung.
- Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen.
- Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
- Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener.
- Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil.
- Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt.
- Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen.
- Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen.
Das wird Ihnen geboten
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells.
- Modernste Technik in einem internationalen Umfeld.
- Einen sicheren Arbeitsplatz.
- Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung).
GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d) Arbeitgeber: PS Direkt.com
Kontaktperson:
PS Direkt.com HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP-Dokumentation. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Umgang mit Batch Records unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da der Austausch mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du in der Lage sein, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über PS Direkt und das Biotechnologieunternehmen, für das du dich bewirbst. Verstehe die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle, um deine Bewerbung gezielt anzupassen.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, insbesondere in Bezug auf GMP-Dokumentation und deine Ausbildung als BTA, CTA oder Biologielaborant/in.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Zelltherapeutika und deine Fähigkeiten im Umgang mit Batch Records darlegst. Betone auch deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten aktuell sind und alle geforderten Unterlagen beigefügt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PS Direkt.com vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut, da diese für die Position als GMP-Spezialist in der Dokumentation entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorgaben verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Batch Records und der Erstellung von SOPs demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch den Austausch mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit Kollegen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Informationen auszutauschen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du dich ins Team einfügen kannst.
