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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die GMP-Analytik und dokumentiere wichtige Prozesse.
- Arbeitgeber: Norbitec ist ein wachsendes Biotech-Pharmaunternehmen mit 100 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams mit flachen Hierarchien und viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen, Erfahrung in GMP-Analytik erforderlich.
- Andere Informationen: Einarbeitung durch erfahrene Kollegen und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Manager (m/w/d), der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.
- Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
- Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
- Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
- Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
- Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
- Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess
Was uns überzeugt:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden
- Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit
- Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
- Sehr gute Kenntnisse analytischer Messverfahren
- Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten
- Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit
- Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec:
- Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
- Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter: Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.
QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d) Arbeitgeber: Nordmark Pharma
Kontaktperson:
Nordmark Pharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP-Analytik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Vertraue dich mit den spezifischen analytischen Methoden an, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden, um deine Fachkenntnisse zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Position gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit erfordert, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären. Dies kann dir helfen, im Gespräch zu überzeugen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QC/ Analytik Manager, GMP-Experte (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Norbitec GmbH und ihre Produkte. Besuche die Unternehmenswebsite, um mehr über deren Werte, Kultur und aktuelle Entwicklungen zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente wie Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate bereit hast. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben optional: Obwohl ein Anschreiben nicht zwingend erforderlich ist, kann es hilfreich sein, deine Motivation und spezifischen Fähigkeiten hervorzuheben. Wenn du dich entscheidest, eines zu schreiben, achte darauf, es prägnant und relevant zu halten.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über das angegebene Bewerbungssystem der Nordmark Pharma GmbH ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Nordmark Pharma vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Da die Position einen starken Fokus auf GMP-Analytik hat, solltest du dich intensiv mit den relevanten GMP-Vorgaben und -Standards auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und analytischen Methoden demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige deine Dokumentationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist eine exakte Dokumentation entscheidend. Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege von Dokumenten zu sprechen, insbesondere im Zusammenhang mit Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen. Du könntest auch nach deinem Umgang mit Abweichungen und CAPAs gefragt werden.
✨Kommunikationsfähigkeit betonen
Da die Position auch gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du effektiv mit Teamkollegen und anderen Abteilungen kommuniziert hast. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl in Deutsch als auch in Englisch.
