GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d), Cologne

Morgens gerne ins Büro gehen

Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.
Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.

Ihre Aufgaben

• Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
• Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
• Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
• Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
• Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener
• Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies
• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
• Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
• Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
• Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen

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