Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)
Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)

Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)

Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Freudenberg Group

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und führe Audits durch.
  • Arbeitgeber: Freudenberg ist ein innovatives Unternehmen, das Vielfalt und Inklusion fördert.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft im Gesundheitswesen und arbeite an internationalen Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder vergleichbar, erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement.
  • Andere Informationen: Wir suchen eine überzeugende Persönlichkeit mit Teamgeist und Problemlösungsfähigkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Arbeiten bei Freudenberg: Wir werden Ihre Welt begeistern!

Verantwortlichkeiten:

  • Wartung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit allen relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA und spezifische Kundenanforderungen)
  • Planung und Koordination / Durchführung interner und externer Audits und Zertifizierungen einschließlich der Koordination von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
  • Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 im Team als FMEA-Moderator
  • Bearbeitung von regulatorischen Angelegenheiten und Produktverantwortung für die Produkte der Healthcare Division von Freudenberg Performance Materials
  • Qualitätsbezogene Unterstützung von Änderungsprozessen und Umsetzung von Prozessoptimierungen, einschließlich aller notwendigen Qualifikations-/Validierungsaktivitäten, auch als Validierungsmanager
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zur Sicherstellung und Sensibilisierung für qualitäts- und hygienebezogene Themen
  • Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Projekten zur Sicherstellung von Qualitätsstandards
  • Qualitätsbezogene Unterstützung und Sicherung von Geschäftsbeziehungen mit externen Partnern wie Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
  • Pflege qualitätsbezogener Dokumentation und Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971 sowie Validierungsaktivitäten
  • Erste Erfahrungen mit internen und externen Audits und im Umgang mit Behörden wünschenswert
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohen Problemlösungsfähigkeiten
  • Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Die Freudenberg-Gruppe ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich für Vielfalt und Inklusion einsetzt. Beschäftigungsmöglichkeiten stehen allen Bewerbern und Mitarbeitern unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Glauben, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillen oder verwandte medizinische Bedingungen), Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationaler Herkunft, Abstammung, Alter, geistiger oder körperlicher Behinderung, genetischen Informationen, Familienstand, familiärem Status, sexueller Orientierung, geschütztem Militär- oder Veteranenstatus oder einer anderen durch geltendes Recht geschützten Eigenschaft zur Verfügung.

Freudenberg Group

Kontaktperson:

Freudenberg Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen bei Freudenberg arbeiten, und versuche, einen Austausch zu initiieren.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften wie ISO 13485 und MDR gut informiert bist und wie diese die Branche beeinflussen.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und CAPA-Prozessen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen. Das zeigt dein praktisches Wissen und deine Problemlösungsfähigkeiten.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um Qualitätssicherungsziele zu erreichen. Dies ist besonders wichtig für die Zusammenarbeit in internationalen Projekten.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in MDR
Kenntnisse in FDA
Risikomanagement nach ISO 14971
FMEA Moderation
Auditplanung und -durchführung
CAPA-Management
Prozessoptimierung
Validierungsmanagement
Schulung und Training
Dokumentationsmanagement
Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs
Teamarbeit
Problemlösungsfähigkeiten
MS Office Kenntnisse
QMS Software Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Freudenberg sucht. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in Bezug auf ISO 13485, MDR und FDA. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist und was dich an der Arbeit bei Freudenberg reizt. Gehe auf deine Teamfähigkeit und Problemlösungsfähigkeiten ein.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben gut strukturiert und klar formuliert sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Freudenberg Group vorbereitest

Verstehe die relevanten Normen

Mach dich mit den Normen ISO 13485, MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und deren Bedeutung für das Qualitätsmanagement verstehst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Durchführung von Audits demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen.

Teamarbeit betonen

Da die Position starke Teamarbeit erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Bereite Geschichten vor, die deine Teamfähigkeit und deine Durchsetzungsstärke zeigen.

Fragen zur Unternehmenskultur

Bereite Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Werte von Freudenberg beziehen. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt.

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  • Manager Quality & Regulatory Affairs (f/m/d)

    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-06-23

  • Freudenberg Group

    Freudenberg Group

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