Subject Matter Expert Biologicals (m/f/d)

Als privat geführtes biopharmazeutisches Unternehmen entwickelt Ferring lebensverändernde Therapien, die Menschen helfen, Familien zu gründen und ein besseres Leben zu führen. Unsere Unabhängigkeit fördert einen unternehmerischen Geist und eine langfristige Perspektive, die es uns ermöglicht, Wachstum und Skalierung zu erreichen, während wir agil bleiben und unserer Philosophie "Menschen zuerst" treu bleiben.

Sie werden Teil der Abteilung Global Manufacturing Technology and Science (MTS) sein, die an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktionsbetrieb tätig ist und ein bestimmtes Produkt und/oder Verfahren einschließlich analytischer Methoden unterstützt, vor, während und nach der Kommerzialisierung. MTS stellt sicher, dass die Prozesse wie entwickelt und validiert funktionieren und kontinuierliche Verbesserungen durch Anwendung wissenschaftlicher Expertise gewährleistet sind.

Als Subject Matter Expert Biologicals (m/w/d) arbeiten Sie an verschiedenen Projekten zu biologischen analytischen Methoden. Sie sind die Ansprechperson für alle Themen im Zusammenhang mit biologischen Assays (Vorgaben, Validierung/Verifizierung, Transfer, Fehlersuche). Ihr Hauptaugenmerk liegt darauf, technische und wissenschaftliche Expertise durch Partnerschaften mit den relevanten Abteilungen mehrerer Standorte, globalen Funktionen und Drittanbieter-Laboren bereitzustellen, um robuste biologische analytische Methoden für die GMP-Freigabe biologischer Produkte einzuführen und aufrechtzuerhalten.

Die primär fokussierten Assays werden Potenz- und Aktivitätsassays sein, umfassen jedoch auch eine Vielzahl anderer analytischer Methoden wie Tests auf Prozess- und Wirtszellrückstände, quantitative ddPCR-Methoden, Infektiositätstests und die Verifizierung von pharmakopöischen Methoden.

Ihr Tag bei Ferring:

• Identifizieren und Leiten von Initiativen zur Robustheit von Bioassays.
• Leiten, Entwerfen und Nachverfolgen experimenteller Studien mit Drittanbieter-Laboren.
• Unterstützen der Einführung, Implementierung und Validierung bioanalytischer Methoden in der Produktionsorganisation für die GMP-Freigabe.
• Leiten oder Unterstützen von Fehlersuche-Aktivitäten im Zusammenhang mit Bioassays unter Verwendung von Ursachenanalyse-Tools.
• Unterstützen/Leiten eines Teils des 3Rs-Programms (Replacement, Reduction and Refinement).
• Fördern von Best Practices für spezifische biologische analytische Methoden.
• Teilnehmen an funktionsübergreifenden Projekten als Bioassay-SME-Teammitglied.
• Erstellen und Pflegen relevanter SOPs, Richtlinien und Werkzeuge.
• Wissenschaftliches Wissen basierend auf den Technologien im Geltungsbereich schaffen, pflegen, erweitern und kontinuierlich aktualisieren.

Hinter unserer Innovation… stehen Sie:

• Master of Science oder gleichwertig in einem relevanten Bereich wie Zellbiologie, Virologie, Immunologie.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in biologischen analytischen Methoden für Biologika und große Moleküle.
• Fachmann für biologische Methoden gemäß cGMP, ICH-Richtlinien und Anforderungen der Pharmakopöe.
• Solide technische Fähigkeiten und Erfahrungen in: Potenzassays (zellbasierte Assays, in vivo Bioassays, ELISA), Verifizierung und Validierung bioanalytischer Methoden, analytischer Transfer, Fehlersuche/Aus Ursachenanalyse, Methodenverbesserung.
• Kritisches Denken, Fehlersuche und Problemlösungsfähigkeiten.
• Engagement und Verantwortung gegenüber dem definierten Zweck.
• Effiziente und unabhängige Arbeitsweise in dynamischen Umgebungen.
• Starker Teamplayer und Kommunikationsfähigkeiten erforderlich, mit der Fähigkeit, mit Einzelpersonen und Teams auf allen Ebenen der Organisation und im globalen Netzwerk zu interagieren.
• Fundierte Kenntnisse in Statistik werden sehr geschätzt.
• Reisebereitschaft zu anderen Ferring-Standorten bis zu 30%.

Der Standort: Die Position wird in Kiel, Deutschland, angesiedelt sein.

Bei Ferring bieten wir eine wettbewerbsfähige Gesamtvergütung sowie ein außergewöhnliches Angebot an flexiblen Leistungen, persönlicher Unterstützung und maßgeschneiderten Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, die alle darauf ausgelegt sind, Ihnen zu helfen, Ihr volles Potenzial sowohl im Leben als auch bei der Arbeit zu entfalten.

Ferring ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Aspekte der Beschäftigung basieren auf Verdiensten, Kompetenz, Leistung und geschäftlichen Bedürfnissen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Familienstand, Alter, nationaler Herkunft, Abstammung, körperlicher oder geistiger Behinderung, medizinischem Zustand, Schwangerschaft, genetischen Informationen, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Veteranenstatus oder einem anderen Status, der durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützt ist.

Schließen Sie sich unserem Team an, und Ihre Stimme wird gehört, und Ihre Beiträge werden geschätzt. Wenn Sie gerne neue Wege finden, um einen positiven Unterschied zu machen und diese umzusetzen, werden Sie gut zu uns passen.

Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber für positive Maßnahmen/Chancengleichheit zu sein (einschließlich Menschen mit Behinderungen/geschützten Veteranen). Wir halten einen drogenfreien Arbeitsplatz aufrecht.