Senior Quality Assurance Manager (w / m / d)

Senior Quality Assurance Manager (w / m / d) für den Standort Münster, Deutschland

Ihre Aufgaben

1. Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
2. Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
3. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie Mitarbeit im Change-Control-Prozess
4. Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
5. Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
6. Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
7. Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
8. Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
9. Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen
10. Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse

Ihr Profil

1. Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
2. Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
3. Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
4. Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
5. Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
6. Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Ihre Motivation

Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich arbeiten? Bevorzugen Sie eine \“get-it-done\“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung: Jan Strickrodt, Human Resources, 0251 2855-104

Haupt Pharma Münster GmbH, Member of the Aenova Group, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster

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