Director of Quality Assurance

Director of Quality Assurance

Stuttgart Vollzeit 72000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards.
  • Arbeitgeber: Walker Cole International sucht für ein führendes Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Biowissenschaftsbranche.
  • Andere Informationen: Führe ein Team von QA-Profis und arbeite eng mit Regulierungsbehörden zusammen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.

Walker Cole International wurde beauftragt, einen Director of Quality Assurance für ein führendes Pharmaunternehmen in der Region Baden-Württemberg zu suchen. Der Stelleninhaber ist verantwortlich dafür, dass die GMP (Good Manufacturing Practice) auf dem gesamten Gelände eingehalten wird und pflegt den Kontakt zu den Regulierungsbehörden, um sicherzustellen, dass alle relevanten regulatorischen Richtlinien eingehalten werden.

Ihre Aufgaben umfassen:

  • Management der Qualitätsoperationen vor Ort und Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP).
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung bestehender Qualitätsprozesse zur Gewährleistung der fortlaufenden operativen Compliance.
  • Strategische Planung interner und externer Audits sowie Durchführung interner Audits gemäß dem Jahresplan.
  • Durchführung von regulatorischen Audits bei ANVISA, FDA, EMA, ZMA und russischen Behörden.
  • Facilitation von Maßnahmen und Sicherstellung der Einhaltung von Änderungssteuerungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), Abweichungen und Beschwerdesystemen.
  • Leitung der operativen QA-Aktivitäten, einschließlich Untersuchung von Nichtkonformitäten, Ursachenanalyse und Überprüfung von Chargendokumenten.

Der erfolgreiche Director of Quality Assurance verfügt über:

  • Über 10 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der Pharma- und Lebenswissenschaftsindustrie.
  • Tiefgehende Kenntnisse der GxP-Anforderungen.
  • Erfahrung in der Führung eines Teams von QA-Fachleuten in einer kommerziellen Produktionsumgebung.

Director of Quality Assurance Arbeitgeber: Walker Cole International

Walker Cole International ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der pharmazeutischen Industrie in der Region Baden-Württemberg bietet. Mit einem starken Fokus auf die Einhaltung von GMP-Standards und kontinuierlicher Verbesserung der Qualitätsprozesse fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und Innovation, was es zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Qualitätssicherung macht.
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Kontaktperson:

Walker Cole International HR Team

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So bekommst du den Job: Director of Quality Assurance

Netzwerken in der Pharmaindustrie

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Lebenswissenschaftsbranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Qualitätssicherung und GMP beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen

Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich auf Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur die Möglichkeit, dein Wissen zu erweitern, sondern auch potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.

Aktuelle Trends und Vorschriften verfolgen

Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen und Best Practices im Bereich GMP auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement für die Branche und kann dir helfen, in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern zu glänzen.

Vorbereitung auf Vorstellungsgespräche

Bereite dich auf typische Fragen vor, die in Vorstellungsgesprächen für Positionen im Bereich Qualitätssicherung gestellt werden. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Führung von QA-Teams und der Einhaltung von GxP-Anforderungen demonstrieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Director of Quality Assurance

Qualitätsmanagement
GMP (Good Manufacturing Practice)
Kenntnis der GxP-Anforderungen
Erfahrung in der Leitung von QA-Teams
Auditierung (intern und extern)
Regulatorische Audits (ANVISA, FDA, EMA, ZMA)
Änderungskontrolle
Abweichungsmanagement
Ursachenanalyse (Root Cause Analysis)
CAPA (Corrective and Preventive Actions)
Prozessverbesserung
Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit zur strategischen Planung
Teamführung
Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Qualitätssysteme

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse über GMP. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als 10-jährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie deine Führungserfahrung in einem kommerziellen Produktionsumfeld. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.

Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Position eingeht. Zeige, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen direkt zur Verbesserung der Qualitätsprozesse beitragen können.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Walker Cole International vorbereitest

Verstehe die GMP-Vorgaben

Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Good Manufacturing Practices (GMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.

Bereite dich auf Audits vor

Da die Rolle auch die Durchführung von internen und externen Audits umfasst, solltest du dich mit den Audit-Prozessen vertraut machen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Audits geplant und durchgeführt hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.

Führe eine SWOT-Analyse durch

Analysiere die Stärken, Schwächen, Chancen und Bedrohungen des Unternehmens im Bereich Qualitätssicherung. Dies zeigt dein strategisches Denken und deine Fähigkeit, proaktiv Lösungen zu entwickeln.

Teamführung betonen

Da du ein Team von QA-Profis leiten wirst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamführung zu sprechen. Teile Beispiele, wie du dein Team motiviert und weiterentwickelt hast, um die Qualitätsstandards zu verbessern.

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