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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bereite technische Dokumente für internationale Produktgenehmigungen vor und verwalte regulatorische Unterlagen.
- Arbeitgeber: Adaptive Life Science verbindet Talente mit innovativen Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Biotechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Vollzeitstelle, berufliche Weiterentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Wachse in einer dynamischen Branche und arbeite an globalen Projekten mit internationalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Fließend in Englisch und Deutsch, Ausbildung im medizinischen oder technischen Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Kontaktiere Alisa Liddell für mehr Informationen über die Unternehmenskultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sind Sie ein engagierter Fachmann im Bereich Regulatory Affairs, der nach einer Wachstumschance in einem dynamischen Medizintechnikunternehmen sucht? Wir arbeiten mit einem hochinnovativen deutschen Hersteller von Atemdiagnosetechnologien zusammen, um das nächste Teammitglied zu finden. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie eine entscheidende Verbindung zwischen den technischen Entwicklungsteams und externen Registrierungsstellen. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf der Struktur technischer Unterlagen und länderspezifischer Dokumentation für internationale Produktzulassungen. Dies ist eine fantastische Gelegenheit, Ihre Expertise auszubauen, während das Unternehmen weiter in globale Märkte über Europa hinaus expandiert.
Ihre wichtigsten Verantwortlichkeiten:
- Vorbereitung und Einreichung technischer Dokumentationen für internationale Produktzulassungen.
- Verwaltung und Pflege von regulatorischen Dokumenten in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und technische Dokumentation.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards.
- Kommunikation mit internationalen Fachhändlern und Regulierungsbehörden.
- Agieren als wichtige Schnittstelle zwischen den technischen Entwicklungsteams und externen Registrierungsstellen, mit Fokus auf die Struktur technischer Unterlagen und länderspezifische Dokumentation.
Anforderungen:
- Fließend in Englisch und Deutsch (C1-Niveau).
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Medizinprodukte, Technik oder Pharmazie.
- Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485 usw.).
- Starke analytische Fähigkeiten zur Interpretation regulatorischer Anforderungen.
- Strukturierte und gründliche Arbeitsweise.
- Teamplayer bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Interessengruppen.
Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, bewerben Sie sich bitte mit Ihrem Lebenslauf oder kontaktieren Sie Alisa Liddell für weitere Informationen zu dieser Gelegenheit und zusätzlichen Stellenangeboten in der Medizintechnik-, Biotech- und Diagnostikbranche.
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: Adaptive Business Group
Kontaktperson:
Adaptive Business Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Branche und das Unternehmen zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern, um einen Einblick in die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle des Regulatory Affairs Specialist zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Interviews gestellt werden könnten. Konzentriere dich dabei auf deine Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast.
✨Tipp Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der medizinischen Geräte und der regulatorischen Anforderungen. Zeige während des Gesprächs, dass du über die neuesten Vorschriften und Standards informiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, Beispiele für deine analytischen Fähigkeiten zu geben. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du komplexe regulatorische Anforderungen interpretiert und erfolgreich umgesetzt hast, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen für die Position als Regulatory Affairs Specialist. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente hast, einschließlich eines aktuellen Lebenslaufs, relevanter Zertifikate und Nachweise über deine Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (C1-Niveau).
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen wie MDR, FDA und ISO 13485 hervorhebst. Zeige, warum du gut zu dem Unternehmen passt.
Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adaptive Business Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen wie MDR, FDA und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie sich auf die technische Dokumentation auswirken.
✨Bereite technische Unterlagen vor
Übe das Erstellen und Einreichen von technischen Dokumenten für internationale Produktzulassungen. Sei bereit, Beispiele oder Erfahrungen zu teilen, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Betone deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit internationalen Fachhändlern und Regulierungsbehörden. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Teamarbeit betonen
Hebe hervor, wie wichtig Teamarbeit in deiner bisherigen Erfahrung war. Gib Beispiele dafür, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
