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Für Unternehmen - Leitung und Organisation der Sterilabteilung mit rund 25 Mitarbeitenden
- Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der täglichen Produktionsprozesse in den Bereichen Ansatz, Abfüllung und Verpackung
- Überwachung der aseptischen Herstellung gemäß den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens (Annex 1)
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte und Prozesse
- Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Wartungs- und Reinigungsprotokollen
- Abstimmung mit der Produktionsplanung zur effizienten Einsatzplanung von Personal und Ressourcen
- Planung, Organisation und Überwachung von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
- Koordination und Durchführung von Media-Fills und halbjährlichen Reinigungsrevisionen
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie OOT/OOS-Ereignissen, Abweichungen, Change Controls und CAPAs
- Ansprechpartner*in für interne Fachabteilungen sowie externe Partner und Kunden in allen Belangen der Sterilabteilung
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
Kontaktperson:
Aristo Group HR Team
