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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im pharmazeutischen Bereich.
- Arbeitgeber: GfM mbH ist ein innovatives, inhabergeführtes Unternehmen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Snacks und regelmäßige Mitarbeiterevents.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Veränderungen in einem familiären Umfeld mit langfristiger Perspektive.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmatechnik oder Ingenieurwissenschaften, Erfahrung in GMP-Regularien und Qualifizierung.
- Andere Informationen: Unbefristete Vollzeitstelle mit nur 3 Monaten Probezeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung
Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig. Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d).
Aufgaben
Deine Aufgaben:
- Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualifizierungsanforderungen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen im Bereich CSV
- Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungsmaßnahmen
- Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsplänen und –berichten sowie SOPs
- Erstellen von URSs
- Durchführung von FATs und SATs
- Unterstützung des Einkaufs bei der Beschaffung
- Koordination von QA-Aktivitäten wie z.B. Abweichungen, CAPA und Change Control
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Bezug auf Effizienz und Effektivität
- Koordination externe Dienstleister bezüglich Qualifizierungstätigkeiten
Qualifikation
Dein Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung
- Berufserfahrung / Kenntnisse: Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw.
- Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Infrastruktur, Software und computerisierten System
- Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
- Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement
- Wünschenswert: Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination
- Tätigkeit als Dienstleister
Kompetenzen:
- Teamfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke
- Selbständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
- Bereitschaft, sich in neue Themen eigenständig einzuarbeiten
- IT-Affinität
Benefits
Deine Vorteile:
- Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft
- Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen
- Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
- Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann
- Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität
- Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
- Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
- Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
- Regelmäßige Mitarbeiterevents
- Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
- Betriebliche Krankenversicherung
- Jobrad
- In-House Gesundheitsmanagement
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
Noch ein paar Worte zum Schluss
Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin. Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.: +49 421 61072-300. Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.
Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d) Arbeitgeber: GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH
Kontaktperson:
GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15 und die Anforderungen im CSV-Bereich. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tip Nummer 2
Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen demonstrieren. Konkrete Erfolge können einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du im Gespräch aktiv auf die Bedeutung der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen eingehst. Das ist besonders wichtig für die Koordination von QA-Aktivitäten.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualifizierungsprozesse zeigen. Dies kann deine Eigeninitiative und analytisches Denken unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Dienstleistungen und Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Manager Qualifizierung/Validierung wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in GMP-Regularien und Qualifizierungsprozessen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen im Bereich CSV und deine Fähigkeit zur Teamarbeit und Kommunikation ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten aktuell sind und alle geforderten Informationen enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position stark auf GMP-Regularien fokussiert ist, solltest du dir vor dem Interview einen Überblick über die relevanten Vorschriften wie Annex 15 und 21 CFR Part 11 verschaffen. Zeige, dass du die Anforderungen an Qualifizierung und Validierung verstehst und bereit bist, diese in der Praxis umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich Qualifizierung und Validierung. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der Stellenbeschreibung wird Teamfähigkeit betont. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern und Abteilungen betreffen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das familiäre Umfeld zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass dir die persönliche Weiterentwicklung wichtig ist.
