Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)

Vollzeit, Ab sofort, Tuttlingen

Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:
STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.
Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.

Deine Aufgaben

Die Tätigkeit untersteht direkt der RA-Leitung und umfasst:

Bearbeitung von technischen Dokumentationen

• Pflege der Risikomanagementakte
• Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
• Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
• Übertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte

Begleitung von Entwicklungsprozessen

• Festlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
• Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
• Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
• Mitbegleitung EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren

Betreuung der UL-Zertifizierung

• Kommunikation mit UL
• Begleitung von UL-Inspektionen

Deine Qualifikationen

• Du hast Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen für elektronische Haushaltsgeräte oder Medizinprodukte.
• Du bringst idealerweise Erfahrung mit UL-Zertifizierungen mit.
• Du hast einen fundierten technischen Hintergrund, bspw. in der Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Du besitzt sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Dich selbstverständlich.
• Du hast Lust, Dich als Teamplayer in unserem Unternehmen zu engagieren.

Wir bieten Dir

• Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre.
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken.
• Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag.
• Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich.
• Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt.
• Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt.
• Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst Du von uns einen Zuschuss für deine Fahrtkosten.
• Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge.
• JobRad: Wir unterstützen die Umwelt und Aktivität unserer Mitarbeiter durch das Anbieten von Leasingfahrrädern (+65,00 € Gehaltsextra).
• Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €).

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