Operations Quality Site Head - Penzberg and Cape Town

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Treten Sie Roche bei, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Qualität ist ein Wettbewerbsvorteil für Roche. Sie ermöglicht es uns, hochwertige Produkte an Patienten zu liefern, sichert unser Recht zu operieren und hilft uns, durch Prozessexzellenz und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen Wert zu schaffen. Qualität ist das Recht jedes Patienten und die Verantwortung jedes Mitarbeiters.

Als Operations Quality Site Head in Penzberg sind Sie verantwortlich für die Qualität der Produkte, die an den Standorten, die Sie vertreten (Penzberg und Kapstadt, Südafrika), hergestellt werden, und dafür, die Einhaltung gültiger Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Der Operations Quality Site Head ist Mitglied des Global Operations Quality Leadership Teams (GOQLT), Mitglied des Site Leadership Teams und der Operationsteams, die Sie unterstützen.

• Sicherstellung von Produktqualität und Compliance: Überwachen Sie die Herstellung in Penzberg und Kapstadt, um die regulatorischen Standards zu erfüllen, unterstützen Sie die Bereitschaft zur Inspektion und setzen Sie erforderliche Korrekturmaßnahmen um.
• Leitung der Qualitätsgovernance und Risikokommunikation: Pflegen und verbessern Sie die Systeme zur Qualitätsgovernance und berichten Sie signifikante Qualitäts- oder Compliance-Risiken an das Management.
• Förderung der organisatorischen Leistung: Bieten Sie Führung für Qualitätsteams, verwalten Sie die Talententwicklung und stellen Sie die Ausrichtung an den Unternehmenszielen durch Coaching und Leistungsmanagement sicher.
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit: Arbeiten Sie mit Standortleitern, Netzwerkführern und funktionalen Partnern zusammen, um Bemühungen zu integrieren, Engpässe zu lösen und sich auf strategische und operationale Prioritäten abzustimmen.
• Entwicklung und Verwaltung von Ressourcen: Überwachen Sie Budgetierung, Prognosen und Ressourcenplanung, um eine effiziente und effektive Nutzung der Unternehmensressourcen sicherzustellen.
• Förderung kontinuierlicher Verbesserung und Lean-Führung: Schaffen Sie eine Kultur, die sich auf kontinuierliche Verbesserung, Lean-Prinzipien und verankerte Qualitätspraktiken konzentriert.
• Ermöglichung agiler Transformation: Seien Sie ein Vorbild für agile Führung und unterstützen Sie neue Arbeitsweisen, die mit der kulturellen Transformation und der Entscheidungsfindung von Roche in Einklang stehen.
• Erfüllung langfristiger strategischer Ziele: Tragen Sie zu Roches 10-Jahres-Zielen bei, indem Sie Innovation, den Zugang der Patienten zu Diagnostik und die Integration von Ökosystemen durch den OneRoche-Ansatz vorantreiben.

Wer Sie sind

Sie sind eine starke und visionäre Führungskraft, die bereit ist, mit unseren Betriebs- und Produktionsstandorten zusammenzuarbeiten, um hochwertige Produkte für Kunden und Patienten zu liefern, unser Recht zu operieren sicherzustellen und Wert durch die Nutzung von Analytik, Prozessexzellenz, Lean Manufacturing und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zu schaffen.

• Abschluss (Bachelor/Master) in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet. Ein fortgeschrittener Abschluss wird als Vorteil angesehen.
• Mindestens acht (8) Jahre nachgewiesene Erfahrung in der Mitarbeiterführung oder gleichwertige Erfahrung.
• Erfahrung in der Leitung großer erfolgreicher Organisationen.
• Nachgewiesene Erfahrung und Kenntnisse in Qualitätsoperationen und -prozessen.
• Mindestens zehn (10) Jahre in der Medizintechnik/Pharma/Biopharmaindustrie mit 5 Jahren Erfahrung in Qualität, Compliance, Regulierung und/oder Validierung, bevorzugt oder gleichwertige Erfahrung.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der europäischen, US-amerikanischen, chinesischen und internationalen cGMP-Vorschriften und nachgewiesene Fähigkeit, Qualitätsstandards angemessen zu interpretieren und umzusetzen.
• Nachgewiesene Erfahrung bei Inspektionen durch europäische, US-amerikanische und andere relevante Gesundheitsbehörden.

In dieser Rolle werden Sie in Penzberg tätig sein. Nach Ermessen des Unternehmens könnte unter außergewöhnlichen Umständen eine Ausnahme von der Standortanforderung gemacht werden.

Da diese Position Teil einer globalen Organisation ist, sind internationale Geschäftsreisen erforderlich, abhängig vom Geschäftsort des erfolgreichen Kandidaten und den laufenden Geschäftsprojekten.

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