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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsstrategien im medizinischen Bereich und sorge für höchste Standards.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und 19.000 Mitarbeitern.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsförderung und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite in einem respektvollen, inklusiven Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Sei Teil eines dynamischen Teams, das Innovationen in der Onkologie und Kardiologie vorantreibt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Passion for Innovation. Compassion for Patients. Mit über 120 Jahren Erfahrung und etwa 19.000 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern/Regionen widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Standards der Versorgung, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die häufigste Todesursache in Europa, und Patienten, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebs voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, bessere Morgen für Menschen zu schaffen, die mit Krebs leben, und deren Angehörige.
Für unser Global QA Team suchen wir hochqualifizierte Kandidaten für die Position des Senior Managers (m/f/x) Medical Affairs QA.
Zweck der Funktion
Der Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA wird Führung und strategische Richtung für zugewiesene Programme bieten, um die erfolgreiche Umsetzung der Qualitätsstrategie und/oder Qualitätspläne zu gewährleisten und eine qualitätsorientierte Kultur innerhalb der Medical Affairs zu fördern. Die Rolle umfasst die Überwachung strategischer Initiativen in enger Zusammenarbeit mit den Stakeholdern der Medical Affairs, um die höchsten ethischen Standards und die Qualität in interventionalen, nicht-interventionalen, vom Prüfer initiierten Studien und Managed Access Programmen sicherzustellen.
Rollen und Verantwortlichkeiten
- Führung und Projektmanagement: End-to-End-Qualitätsausführung über Programme hinweg sicherstellen, Einhaltung von GCP, GPV, Datenschutz und anderen lokalen Vorschriften während der Planung und Durchführung von interventionalen, nicht-interventionalen, Managed Access Programmen und vom Prüfer initiierten Studien.
- Qualitätsmanagement und kontinuierliche Verbesserung: Führung und Anleitung bei der Entwicklung und Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs), um eine zeitnahe Schließung, effektive Kontrollen und die angemessene Eskalation kritischer Probleme sicherzustellen.
- Kundenorientierung / Stakeholder-Engagement: Qualitätssicherung für strategische Initiativen bereitstellen, eng mit den Stakeholdern der Medical Affairs zusammenarbeiten, um die höchsten ethischen Standards und die Qualität in der Durchführung von interventionalen, nicht-interventionalen, vom Prüfer initiierten Studien und Managed Access Programmen sicherzustellen.
- Regulatory Inspection Management und Lessons Learned: Vorbereitung, Management und Nachverfolgung von regulatorischen Inspektionen in enger Zusammenarbeit mit den Geschäftsbereichen erleichtern.
Bildung & Erfahrung
Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder Medizin erforderlich. Masterabschluss oder andere fortgeschrittene Abschlüsse bevorzugt. Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im klinischen Bereich mit Beteiligung an regulierten GCP-Umgebungen erforderlich.
Warum bei uns arbeiten?
Die Arbeit bei Daiichi Sankyo ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, einen Unterschied zu machen und das Leben von Patienten zum Besseren zu verändern. Wir können dieses ehrgeizige Ziel nur gemeinsam erreichen. Deshalb fördern wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens mit einem starken Engagement für Inklusion und Vielfalt. Hier haben Sie die Möglichkeit zu wachsen, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen.
Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Medizinbranche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen bei Daiichi Sankyo arbeiten, und versuche, ein Gespräch zu initiieren. Ein persönlicher Kontakt kann dir wertvolle Einblicke geben und deine Chancen erhöhen.
✨Verstehe die Unternehmenskultur
Informiere dich über die Werte und die Kultur von Daiichi Sankyo. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und teilst. Dies kann dir helfen, dich als idealen Kandidaten zu positionieren, der nicht nur die fachlichen Qualifikationen, sondern auch die richtige Einstellung mitbringt.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und medizinische Angelegenheiten. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen. Dies zeigt, dass du gut vorbereitet bist und die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Zeige deine Leidenschaft für Innovation
Daiichi Sankyo legt großen Wert auf Innovation. Bereite dich darauf vor, deine Ideen zur Verbesserung von Prozessen oder zur Förderung von Qualität in der medizinischen Forschung zu teilen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und dein Engagement für die Branche zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige in deiner Bewerbung, wie deine persönlichen Werte mit denen des Unternehmens übereinstimmen, insbesondere in Bezug auf Innovation und Patientenorientierung.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung. Stelle sicher, dass du konkrete Beispiele für deine Erfolge in der pharmazeutischen Industrie anführst, insbesondere in regulierten Umgebungen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle widerspiegelt. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf bei der Sichtung durch ATS (Applicant Tracking Systems) gut abschneidet.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Verbesserung der Patientenversorgung und deine Fähigkeit zur Führung in einem dynamischen Umfeld unterstreicht. Gehe darauf ein, wie du zur Qualitätsstrategie von Daiichi Sankyo beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Mission von Daiichi Sankyo. Zeige in deinem Interview, dass du ihre Leidenschaft für Innovation und Mitgefühl für Patienten teilst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualitätsstrategien umgesetzt oder Herausforderungen im Bereich der medizinischen Angelegenheiten gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien sowie der relevanten Vorschriften in der Pharmaindustrie hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen zur Teamarbeit und Führung
Da die Rolle eine Führungsposition ist, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du Konflikte gelöst und eine positive Teamdynamik gefördert hast.
