Sachkundige Person / Qualified Person
Sachkundige Person / Qualified Person

Sachkundige Person / Qualified Person

Dessau Vollzeit 63000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe und genehmige Arzneimittel, arbeite im Qualitätsmanagement und unterstütze bei Audits.
  • Arbeitgeber: Ein innovatives, wachsendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit flachen Hierarchien.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, attraktives Gehalt, Mobilitätszuschuss und kostenlose Gesundheitsangebote.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines verantwortungsvollen Teams mit einer offenen Unternehmenskultur und hochwertigen Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als ApothekerIn und mindestens zwei Jahre Erfahrung in Analyse und Qualitätsprüfung erforderlich.
  • Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind ein Muss; flexible Arbeitsweise und Teamfähigkeit werden geschätzt.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 63000 - 84000 € pro Jahr.

Willkommen in einem Team, das Verantwortung teilt und Qualität lebt.

Im Auftrag unseres Mandanten - einem renommierten, weltweit agierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für höchste Qualitätsstandards, Nachhaltigkeit, innovative Arbeitsweisen und Eigenverantwortung sowie eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) im Großraum Dessau.

MANDANTENPROFIL
  • Innovationsstarkes und wachsendes Unternehmen
  • Flache Hierarchien
  • Familiäres Arbeitsklima
  • Hochwertige Weiterbildungsmöglichkeiten
RAHMENBEDINGUNGEN
  • Ab sofort
  • Unbefristete Anstellung
  • Attraktives Gehaltspaket – mit bis zu 105T Euro Bruttojahresgehalt (u.a. Urlaubsgeld)
WEITERE BENEFITS
  • Attraktive Sozialleistungen
  • Mobilitätszuschuss ÖPNV und/ oder Jobrad
  • Kostenfreie gesunde Ernährungs- und Gesundheitsangebote u.v.m.
TÄTIGKEITSPROFIL
  • Chargenfreigabe: Prüfung und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Abpackung und Kennzeichnung gemäß §15 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
  • Qualitätsmanagement: Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Aufgaben wie Abweichungsmanagement und der Bearbeitung von Reklamationen
  • Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GxP-relevanter Dokumente gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Behördenkontakt: Kommunikation mit relevanten Aufsichtsbehörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen und Anforderungen
  • Projektarbeit: Unterstützung bei unternehmensweiten Corporate-Projekten im GMP-Umfeld sowie aktive Begleitung von Audits und Inspektionen
ANFORDERUNGSPROFIL
  • Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland.
  • Zudem bringen Sie eine mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung, in einem Unternehmen mit Herstellererlaubnis nach §14 AMG, mit.
  • Erfahrungen und Kenntnisse aus den Bereichen cGMP, FDA und EMA zeichnen Sie aus.
  • Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift.
  • Sie verstehen sich als verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Person.
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch eine flexible Arbeitsweise, die durch Kommunikations- und Teamfähigkeit geprägt ist.

Wir freuen uns Ihre Unterlagen/Kurzprofil über den Button „Bewerben“ zu erhalten.

Vielen Dank.

Ihre Ansprechpartnerin: Julia Meier Consultant HYDE Executives GmbH Leipziger Straße 70/71 06108 Halle (Saale) T +49 345 515 303 78

Sachkundige Person / Qualified Person Arbeitgeber: HYDE Executives GmbH

Unser Mandant ist ein innovatives und wachsendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für seine hohe Qualität und Nachhaltigkeit bekannt ist. Mit flachen Hierarchien und einem familiären Arbeitsklima bietet das Unternehmen nicht nur ein attraktives Gehaltspaket, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und zahlreiche Sozialleistungen, die das Wohlbefinden der Mitarbeiter fördern. Im Großraum Dessau erwartet Sie ein dynamisches Team, das Verantwortung teilt und eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur lebt.
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Kontaktperson:

HYDE Executives GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sachkundige Person / Qualified Person

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich cGMP, FDA und EMA. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Berufserfahrung und deinen Kenntnissen im Qualitätsmanagement vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Tätigkeit, die deine Fähigkeiten als Sachkundige Person unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation und zum Arbeiten im Team hervorhebst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person / Qualified Person

Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG
Sachkenntnis nach §15 AMG
Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung
Kenntnisse in cGMP, FDA und EMA
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortungsbewusstsein
Qualitätsbewusstsein
Flexibilität
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Erfahrung im Abweichungsmanagement
Dokumentenmanagement gemäß GxP
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden
Projektmanagement im GMP-Umfeld

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Achte auf deren Werte, Unternehmenskultur und spezifische Anforderungen für die Position als Sachkundige Person.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine relevanten Erfahrungen im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung hervorhebt. Betone deine Approbation als ApothekerIn und deine Anerkennung als Sachkundige Person.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und deine Qualifikationen darlegst. Gehe darauf ein, wie du zur Qualitätssicherung und zum Team beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Nachweise über deine Berufserfahrung und Sprachkenntnisse, vollständig und aktuell sind. Überprüfe alles auf Richtigkeit, bevor du deine Bewerbung einreichst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HYDE Executives GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätsprüfung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Teamfähigkeit und Flexibilität betreffen.

Informiere dich über das Unternehmen

Recherchiere das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Werte, Kultur und aktuelle Projekte. Dies zeigt dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden, und hilft dir, gezielte Fragen zu stellen.

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  • Sachkundige Person / Qualified Person

    Dessau
    Vollzeit
    63000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-07-03

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