Expert Compliance QC (m/w/d)

Expert Compliance QC (m/w/d) 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben: • Fachliche und formelle Prüfung von Roh- und Originaldaten des QK Labors, Freigabe von Ergebnissen im LIMS sowie Ablage und Archivierung der Prüfdokumentation • Erstellung von Datenauswertungen und Zertifikaten, u.a. für die Chargenfreigabe, das Hygienemonitoring und Validierungen • Mitarbeit an der Überwachung externer Labordienstleister (fristgerechte Analysenbeauftragung, Ergebnisübermittlung, Prüfung von COAs und Qualitätsdokumenten) • Pflege von Stammdaten zu Testmethoden und Spezifikationen in LIMS, Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Validierung des LIMS (GUS OS Labor) • Meldung, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen • Erstellen und Prüfen QC relevanter SOPs und anderer Vorgabedokumente • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer guten Qualitäts-Feedbackkultur zum Laborteam bezüglich guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität, Abhalten von Schulungen, Erstellung von Schulungsunterlagen Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als ChemielaborantIn oder vergleichbar und sind mit den Abläufen eines Analytiklabors unter GMP sehr gut vertraut • Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit relevanten Methodenkenntnissen und Gerätequalifizierungen zurück • Sie verfügen über eine exakte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise und haben eine Affinität zu Optimierung und Digitalisierung von Labor- und Prozess-Abläufen • Als Teamplayer sind sie bereit sich mit großer Eigeninitiative in ein motiviertes Team einzubringen • Sie haben zudem sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Unsere Anstellungsbedingungen: Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung. • 30 Tage Urlaub • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg • Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit • JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit • Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt • Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern • Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort Ihre Kontaktperson: Natalie Hufenus HR Business Partner Develco Pharma GmbH Deutschland