QA MD Operations & Project Expert - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Zusammenfassung: Im Jahr 2014 wurde das erste Medizinprodukt von Novartis auf den Markt gebracht, seitdem wächst das Portfolio für Medizinprodukte und Kombinationen erheblich. Seien Sie Teil des QA-Teams für Medizinprodukte und unterstützen Sie die Kommerzialisierung neuer Geräte auf den Märkten weltweit. Als Teil unseres Teams unterstützen Sie die Einführung neuer Autoinjektoren in die kommerzielle Phase und verwalten die primären Verpackungs- und/oder Geräteanbieter aus der Qualitätsperspektive. Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der Qualitätsaspekte in Ihrem Verantwortungsbereich und stellen sicher, dass das operative Geschäft den cGMP (Current Good Manufacturing Practices), den Qualitätsvereinbarungen, den regulatorischen Anforderungen, dem Novartis-Qualitätsmanual und den relevanten Standardarbeitsanweisungen entspricht.

Über die Rolle: Hauptverantwortlichkeiten: Ihre Aufgaben umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

• Verantwortung für das Management von Drittanbietern von Gerätekomponenten und primären Verpackungsmaterialien
• Verantwortung für die Bewertung und Implementierung von Änderungen im Zusammenhang mit zugewiesenen Materialien
• Überwachung der eingehenden Testaktivitäten, um die Einhaltung von cGxP, einschließlich Datenintegrität und eCompliance, sicherzustellen
• Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC- und AS&T-Dokumenten
• Unterstützung bei Ausnahmeuntersuchungen
• Überprüfung und Genehmigung von DHF- und DMR-Dokumenten für kommerzielle Medizinprodukte und Kombinationen
• Berichterstattung über technische Beschwerden / unerwünschte Ereignisse / besondere Fall-Szenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
• Unterstützung von OpEx-Verbesserungsprojekten
• Verteilung von Marketingmustern (wo zutreffend)

Wesentliche Anforderungen:

• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie, Mikrobiologie oder gleichwertig
• Mindestens 3 Jahre oder mehr Erfahrung in MS&T, QC, QA oder der Medizinprodukteindustrie
• Erfahrung in relevanten Operationen oder im Management von Drittanbietern
• Bevorzugt Erfahrung in Verhandlungen und globaler Zusammenarbeit
• Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), Deutsch ist von Vorteil
• Flexibilität, in einem schnelllebigen, sich schnell verändernden Arbeitsumfeld zu arbeiten
• Fähigkeit, in einer globalen Matrixumgebung zu agieren

Warum Novartis? Unser Ziel ist es, die Medizin neu zu gestalten, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, und unsere Vision ist es, das am meisten geschätzte und vertrauenswürdige Arzneimittelunternehmen der Welt zu werden. Wie können wir dies erreichen? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns jeden Tag antreiben, unsere Ambitionen zu erreichen. Seien Sie Teil dieser Mission und schließen Sie sich uns an!

Sie erhalten: Sie finden alles, was Sie über unsere Vorteile und Belohnungen wissen müssen, im Novartis Life Handbook. Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe.

Wir sind offen für Teilzeit- und Job-Sharing-Modelle und unterstützen flexibles und remote Arbeiten, wo immer möglich.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, integrativen Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, die wir bedienen, repräsentieren.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen: Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder neurodiversen Bedingung während des Rekrutierungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit.