Leitung - GMP Produktion Zentrale Reinigungs- und Sterilisationseinheit von Produktionsgütern (AEMP)

Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. An unserem Standort in Radolfzell am Bodensee entwickeln wir hierfür hochkomplexe medizinische Instrumente. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

An unserem GMP-Produktionsstandort sind Sie im Bereich Clinical Production in der Abteilung Central Services tätig und arbeiten eng mit den Produktionsabteilungen, dem Facility Management und der IT zusammen. Sie sind hier für die Prozesse zur Reinigung und Sterilisation der wiederverwendbaren Produktionsgüter der klinischen Produktionsabteilungen am Standort Teterow verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört es, die Zentralisierung und Harmonisierung dieser Prozesse voranzutreiben, dauerhaft umzusetzen und nachhaltig zu überwachen. Sie analysieren zudem bestehende Prozesse und optimieren sie nach Lean-Prinzipien. Darüber hinaus sorgen Sie dafür, dass alle Prozesse die regulatorisch geforderten Kriterien erfüllen und eine revisionssichere Dokumentation entsprechend der Vorgaben erfolgt.

Als Gruppenleitung tragen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein Team technischer Assistenten. Dieses führt die Reinigung, Sterilisation und Bereitstellung der benötigten wiederverwendbaren Produktionsgüter entsprechend des Prozessauftrags und der Vorgaben durch. Sie stellen die zuverlässige Verfügbarkeit und optimale Funktionalität aller in der Abteilung eingesetzten Geräte und Systeme sicher. Zudem wirken Sie in Zusammenarbeit mit den Asset-Life-Cycle-Management- und Qualifizierungs-/Validierungs-Teams von Central Services bei der Beschaffung von neuem Equipment mit (Definition, Risikoanalysen, Qualifizierung, Verhandeln von Service-/Wartungsverträgen).

Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation; idealerweise haben Sie eine Ausbildung zum technischen Sterilisationsassistent/in (Fachkunde 1-3) anerkannt nach den Richtlinien der DGSV absolviert. Die anzuwendenden Regularien und Normen (spez. ISO9001, DIN EN ISO13485, DIN EN ISO17664) sind Ihnen bestens vertraut. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit Continuous Improvement und LEAN gesammelt. Ihre Fachkenntnisse konnten Sie bereits mehrere Jahre im GMP regulierten Umfeld unter Beweis stellen oder alternativ in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten oder GMP-regulierten Unternehmen oder in der AEMP einer Klinik.

Sie haben Führungserfahrung und sind eine vertrauensvolle und agile Führungskraft, die Mitarbeiter fördert und optimal nach Ihren Talenten einsetzt. Ihre Stärken liegen in der Koordination und Organisation. Mit Ihrer kommunikativen, verbindlichen und strukturierten Arbeitsweise tragen Sie zielführend zu einer kooperativen Zusammenarbeit bei. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.