Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Vollzeit 50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
W

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei Produkttransfers und bearbeite regulatorische Fragestellungen im Qualitätsmanagement.
  • Arbeitgeber: W. Spitzner ist ein traditionsreiches Familienunternehmen in der Arzneimittel- und Kosmetikproduktion.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft eines wachsenden Unternehmens und fördere das Wohlbefinden der Menschen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und Identitäten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.

Gelebte Tradition - erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
  • Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
  • Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
  • Pflege von SAP-Stammdaten
  • Begleitung von Change Control-Prozessen
  • Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
  • Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
  • Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
  • Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
  • Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
  • Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
  • Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
  • Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: HIER BEWERBEN

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support Arbeitgeber: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Ettlingen nicht nur flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Gesundheit und Wohlbefinden durch frische Mahlzeiten und umfassende Gesundheitsangebote zeigt. In einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Produkte mitzuwirken und Ihre Karriere durch individuelle Gestaltungsspielräume und betriebliche Altersvorsorge voranzutreiben.
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Kontaktperson:

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu W. Spitzner herstellen.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und GMP-Vorgaben. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Kenntnisse in SAP und MS Office während des Vorstellungsgesprächs. Bereite dich darauf vor, spezifische Anwendungen oder Projekte zu nennen, bei denen du diese Tools erfolgreich eingesetzt hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

GMP-Kenntnisse
Regulatorische Kenntnisse (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Erfahrung im Umgang mit SAP
MS Office Kenntnisse (insbesondere Word und Excel)
Teamfähigkeit
Strukturierte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Qualifizierung neuer Lieferanten
Change Control-Prozesse
Prozess- und Methodenvalidierungen
Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
Technische Dokumentation

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmensgeschichte und Werte zu erfahren.

Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle im Qualitätsmanagement zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld und den Umgang mit SAP.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise ein und nenne konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung.

Korrekturlesen: Lass deine Bewerbungsunterlagen von einer anderen Person Korrektur lesen, um Tippfehler oder grammatikalische Fehler zu vermeiden. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH vorbereitest

Verstehe die Unternehmensgeschichte

Informiere dich über die Geschichte der W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH und deren Entwicklung seit 1949. Zeige im Interview, dass du die Tradition des Unternehmens wertschätzt und verstehst, wie diese in die Zukunft getragen werden kann.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position stark mit regulatorischen Fragestellungen verbunden ist, solltest du dich mit den relevanten Vorschriften und Standards (z.B. GMP) vertraut machen. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Kenntnisse in diesem Bereich unter Beweis stellen.

Teamarbeit betonen

Die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ist ein zentraler Bestandteil der Rolle. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.

SAP-Kenntnisse hervorheben

Da die Pflege von SAP-Stammdaten Teil der Aufgaben ist, solltest du deine Erfahrungen mit SAP klar kommunizieren. Wenn möglich, bringe spezifische Beispiele, wie du SAP in deinen vorherigen Positionen genutzt hast, um Prozesse zu optimieren.

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
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  • Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

    Vollzeit
    50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-07-05

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    W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

    50 - 100
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