Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\']
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Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\']

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\']

Ettlingen Vollzeit 50000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei Produkttransfers und bearbeite regulatorische Fragestellungen in einem dynamischen Team.
  • Arbeitgeber: W. Spitzner ist ein traditionsreiches Familienunternehmen, das hochwertige Arzneimittel und Wellnessprodukte herstellt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft im Gesundheitswesen und hinterlasse deinen Fußabdruck in einem wachsenden Unternehmen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
  • Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und Identitäten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.

Gelebte Tradition - erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Ihre Aufgaben:

  • GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
  • Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
  • Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
  • Pflege von SAP-Stammdaten
  • Begleitung von Change Control-Prozessen
  • Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
  • Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
  • Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
  • Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
  • Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
  • Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
  • Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
  • Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: HIER BEWERBEN

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Ettlingen nicht nur flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Gesundheit und Wohlbefinden durch frische Mahlzeiten in der Betriebskantine und Angebote über EGYM Wellpass zeigt. In einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen haben Sie die Möglichkeit, Ihre Karriere aktiv mitzugestalten und in einem unterstützenden Team zu arbeiten, das Innovation und persönliche Entwicklung fördert.
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Kontaktperson:

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\']

Tipp Nummer 1

Informiere dich gründlich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH und ihre Produkte. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Unternehmensgeschichte und die aktuellen Entwicklungen kennst, um dein Interesse und Engagement zu demonstrieren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld zu teilen. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereits praktische Erfahrungen gesammelt hast.

Tipp Nummer 3

Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die Teamdynamik bei W. Spitzner zu sammeln. Ein persönlicher Kontakt kann dir wertvolle Einblicke geben und dir helfen, dich besser auf das Vorstellungsgespräch vorzubereiten.

Tipp Nummer 4

Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Zum Beispiel könntest du nach den Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den zukünftigen Projekten fragen, um deine proaktive Haltung zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support - [\'Vollzeit\']

GMP-Kenntnisse
Regulatorische Kenntnisse (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern
Kenntnisse in SAP
Sichere Anwendung von MS Office (insbesondere Word und Excel)
Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Risikobewertungskompetenz (z. B. ICH Q3D)
Pflege technischer Dokumentationen
Prozess- und Methodenvalidierung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmensgeschichte und Werte zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und den Umgang mit SAP.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Unterstützung der Produkttransfers und regulatorischen Fragestellungen beitragen können.

Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Englisch sowohl in Wort als auch in Schrift klar und professionell ist.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Da die Position im Qualitätsmanagement angesiedelt ist, solltest du dir ein fundiertes Wissen über die Good Manufacturing Practice (GMP) aneignen. Informiere dich über die relevanten Vorschriften und Standards, um im Interview kompetent darüber sprechen zu können.

Bereite Beispiele für Teamarbeit vor

Die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ist ein zentraler Bestandteil der Stelle. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Teamfähigkeit und deine Rolle in solchen Projekten verdeutlichen.

Kenntnisse in SAP betonen

Da der Umgang mit SAP ein wichtiger Teil der Aufgaben ist, solltest du deine Erfahrungen mit diesem System hervorheben. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du SAP erfolgreich genutzt hast.

Englischkenntnisse nachweisen

Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind erforderlich. Sei bereit, im Interview auf Englisch zu kommunizieren oder Fragen zu beantworten, um deine Sprachfähigkeiten unter Beweis zu stellen.

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