Director Global Quality Processes

Als Director of Global Quality Processes sind Sie Teil des Global Systems Quality Teams von BioNTech. Sie sind verantwortlich dafür, dass zentrale Qualitätsprozesse wie Dokumentenmanagement, Schulungen, Problemlösungsmanagement oder Änderungsmanagement die regulatorischen Anforderungen erfüllen und schrittweise in ein einheitliches Qualitätsmanagementsystem (One QMS) globalisiert werden. Sie leiten ein internationales Team, das für die Standardisierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung dieser Prozesse sowie des verwendeten elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) verantwortlich ist. Diese Position erfordert internationale Zusammenarbeit über verschiedene Funktionen innerhalb des Unternehmens und umfasst teilweise auch die Zeitzonen in Europa, den USA und Asien.

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Gestaltung, Implementierung und Wartung zentraler globaler Qualitätsprozesse innerhalb des One QMS, konform zu internationalen regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards
• Strategische Entwicklung zentraler Qualitätsprozesse in Verbindung mit der Unternehmensstrategie
• Führung, Entwicklung und Management eines internationalen Teams mit Sitz in Deutschland und den USA durch Mentoring, Entwicklung und Nachfolgeplanung
• Definition von Leistungskennzahlen für zentrale Qualitätsprozesse zur Sicherstellung datengestützter Entscheidungen
• Einrichtung von Maßnahmen zur Identifizierung und Minderung qualitätsbezogener Risiken im Zusammenhang mit den globalen Kernprozessen
• Ermöglichung von Prozessverbesserungen durch Ihr Team unter Gewährleistung der regulatorischen Compliance
• Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft, Bereitstellung der erforderlichen Aufsicht und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und internen Audits sowie Gewährleistung der Behebung von Feststellungen in Ihrem Verantwortungsbereich
• Förderung starker Partnerschaften über verschiedene Funktionen hinweg, Zusammenarbeit funktionsübergreifend (z.B. Entwicklung, Produktion, Lieferkette, CMC, Regulierungsangelegenheiten und andere), um zentrale Qualitätsprozesse in das Geschäft zu integrieren und dabei Abstimmung und Akzeptanz sicherzustellen

Was Sie mitbringen:

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich
• Fortgeschrittener Abschluss (Ph.D., MBA) in einem verwandten Bereich bevorzugt
• Mindestens >10 Jahre Berufserfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder einem anderen relevanten Bereich in einem Biotech- oder Pharmaunternehmen, davon mindestens 5 Jahre in einer Führungsposition und Erfahrung in der Leitung globaler Teams
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, einschließlich FDA, EMA, ICH
• Nachweisliche Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung globaler Qualitätsprozesse
• Exzellente Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen und Ergebnisse in einem schnelllebigen Umfeld zu liefern

Es ist unsere Priorität, Sie zu unterstützen:

• Ihre Flexibilität: flexible Arbeitszeiten | Urlaubskonto
• Ihr Wert: Ihre Stimme am Tisch | Kultur auf Augenhöhe | Möglichkeiten zur Gestaltung und Einflussnahme | Unterstützung für Ihr volles Potenzial
• Ihre Gesundheit und Lebensstil: Firmenfahrrad
• Ihre Lebensphasen: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung

Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bewerben Sie sich an unserem Standort Mainz, Deutschland, indem Sie uns Ihre Unterlagen über unser Online-Formular zusenden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unser Talent Acquisition Team unter: +49 (0) 6131-9084-1291 (Montag-Freitag von 12 bis 16 Uhr MEZ).

Durch die Einreichung Ihrer Bewerbung erkennen Sie an, dass eine Hintergrundüberprüfung im Rahmen des Rekrutierungsprozesses gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Sie für die Position in Betracht gezogen werden, wird BioNTech die Hintergrundüberprüfung über unseren Dienstleister 'HireRight' durchführen. Sie werden entsprechend von Ihrem BioNTech-Recruiter informiert.

BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, physischem Erscheinungsbild, Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Merkmalen. BioNTech verpflichtet sich, ein diverses und integratives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. Das Wichtigste ist, dass Sie zu uns passen und wir zu Ihnen!