(Junior) Manager Clinical Trials Data Management and Statistics

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Deine Aufgaben:

• Du bist für die Entwicklung von klinischen Studienprotokollen verantwortlich.
• Du koordinierst die Auswahl und die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) für Datenmanagement und Biostatistik.
• Dein Fokus liegt dabei auf der gemeinsamen Entwicklung von Datenmanagement- und Datenvalidierungsplänen.
• Du beaufsichtigst die Programmierung des Data-Entry-Systems und führst User-Acceptance-Tests durch.
• Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien.
• Du koordinierst die Erstellung des statistischen Analyseplans und des Clinical Study Reports.
• Die Datensammlung, -bereinigung und -validierung sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
• Du koordinierst die Überprüfung der Datenqualität der klinischen Studiendaten.
• Du setzt eCOA- und ePRO-Systeme mit auf und kümmerst Dich um die Lizenzierung von Fragebögen und deren User-Acceptance-Tests.
• Du überwachst statistische Analysen, interpretierst die Ergebnisse und stellst sie im Team vor.

Dein Profil:

• Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biostatistik o.ä.
• Du bringst idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF-, eDiary- und IRT-Systemen mit.
• Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von Programmierung zur Datenanalyse und/oder PowerBi, Excel.
• Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
• Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
• Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
• Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
• Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Dein Profil ab.

Unser Versprechen:

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).