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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Standards und unterstütze innovative Projekte in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Führe ein internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf regulatorische Exzellenz.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Urlaub und umfassende Versicherungen.
- Warum dieser Job: Gestalte globale Standards und arbeite in einem dynamischen Team mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Ph.D. in Chemie oder Pharmazie und 5+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Sei Teil eines engagierten Teams und profitiere von einem 13. Monatsgehalt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Bereit, einen echten Einfluss im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten zu haben? Wir suchen einen dynamischen Experten für regulatorische Angelegenheiten (CMC & Compliance), der einem führenden internationalen Pharmahersteller beitritt. In dieser Rolle helfen Sie dabei, globale Standards zu definieren, innovative Entwicklungsprojekte zu unterstützen und regulatorische Exzellenz an unseren Standorten voranzutreiben. Wenn Sie leidenschaftlich an pharmazeutischen regulatorischen Angelegenheiten interessiert sind und eine internationale Funktion im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten leiten möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
Ihr Einfluss:
- Gestalten und implementieren Sie regulatorische Standards an allen globalen Standorten und fördern Sie Compliance und Exzellenz.
- Sichern Sie eine nahtlose regulatorische Wartung unserer Produkte, wobei die Bedürfnisse der Kunden und die Unternehmensanforderungen stets im Fokus stehen.
- Arbeiten Sie mit lokalen RAC-Teams und internen/externen Stakeholdern zusammen, um intelligente CMC- und regulatorische Strategien für neue Entwicklungsprojekte zu entwerfen - dabei werden stets die besten Praktiken des Unternehmens angewendet.
- Leiten und unterstützen Sie regulatorische Einreichungen (DMFs, CMC-Abschnitte für INDs, IMPDs, NDAs, MAAs und mehr) und gewährleisten Sie Präzision und Effizienz während des gesamten Prozesses.
- Handeln Sie als praktischer Experte, um die regulatorischen Standards des Unternehmens an den operativen Standorten zu verankern und aufrechtzuerhalten.
- Koordinieren Sie funktionsübergreifende regulatorische Aktivitäten während der CMC-Entwicklungsphasen und beraten Sie die Projektteams nach Bedarf.
- Leiten Sie das Corporate RAC-Team innerhalb der Corporate Quality Organization und setzen Sie sich für Konsistenz und hohe Standards ein.
- Besitzen und verfeinern Sie kontinuierlich die RAC-Prozesse im Corporate Management Handbook, um die Harmonisierung innerhalb der Organisation sicherzustellen.
- Warten und optimieren Sie unsere e-CTD-Einreichungssysteme, um die regulatorischen Arbeitsabläufe zu rationalisieren.
Was Sie mitbringen:
- Ph.D. in Chemie, Pharmazie oder einem gleichwertigen wissenschaftlichen Bereich.
- Tiefe Expertise in regulatorischen Angelegenheiten für Arzneistoffe und/oder Arzneimittel, insbesondere im Bereich der CMC-Entwicklung.
- Solide Grundlagen in GMP-Compliance.
- Praktische Erfahrung mit e-CTD-Einreichungswerkzeugen.
- Über 5 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten innerhalb der Pharma-/Biotech-Branche (Arzneistoffe oder Produkte).
- Über 5 Jahre in einer Führungsrolle im Bereich Regulierung, GMP oder Beratung.
- Starker Hintergrund im Management von Interaktionen mit Regulierungsbehörden und Kunden.
- Exzellente interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich).
- Ein kollaborativer Führungsstil mit starken Entscheidungsfähigkeiten und einer serviceorientierten Mentalität.
- Flexibilität und Resilienz - bereit, wenn es die geschäftlichen Anforderungen erfordern.
Warum Sie zu uns kommen sollten:
- Arbeiten Sie in einer energiegeladenen Umgebung mit erstklassigen Einrichtungen und einer unterstützenden Teamkultur.
- Fördern Sie Ihre Karriere mit strukturierten beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Genießen Sie flexible Arbeitszeiten mit einer 40-Stunden-Woche.
- Erhalten Sie mindestens fünf Wochen Urlaub jährlich.
- Profitieren Sie von Kinderbetreuungsunterstützung und privater Reiseversicherung.
- Erhalten Sie umfassende private Unfallversicherung.
- 13. Monatsgehalt ohne Abzüge sowie Anspruch auf Gewinnbeteiligung in erfolgreichen Jahren.
Head of Regulatory Affairs & CMC Arbeitgeber: EPM Scientific
Kontaktperson:
EPM Scientific HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs & CMC
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Unternehmen, die dich interessieren, um wertvolle Einblicke und Kontakte zu gewinnen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs und CMC auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften und besuche Webinare, um dein Wissen zu erweitern und in Gesprächen mit potenziellen Arbeitgebern kompetent aufzutreten.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen, die sich auf deine Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten beziehen. Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfolge und Herausforderungen zu nennen, um deine Fähigkeiten und deinen Wert für das Unternehmen zu demonstrieren.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Betone in Gesprächen deine Erfahrungen in leitenden Positionen und wie du Teams erfolgreich geführt hast. Stelle sicher, dass du Beispiele parat hast, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Entscheidungsfindung unter Beweis stellen, da dies für die Rolle entscheidend ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs & CMC
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine Leidenschaft für die regulatorischen Angelegenheiten im Pharmabereich widerspiegelt. Betone deine relevanten Erfahrungen und wie sie mit den Zielen des Unternehmens übereinstimmen.
Hebe deine Erfolge hervor: Füge konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere hinzu, die deine Erfolge im Bereich Regulatory Affairs und CMC zeigen. Dies könnte die erfolgreiche Einreichung von Zulassungen oder die Implementierung von Compliance-Standards umfassen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EPM Scientific vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie vertraut, insbesondere im Bereich CMC. Zeige während des Interviews, dass du die Bedeutung von Compliance und regulatorischen Standards verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, über erfolgreiche Projekte zu sprechen, bei denen du regulatorische Einreichungen geleitet oder innovative Strategien entwickelt hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, ist es wichtig, deine Erfahrungen im Management von Teams und Projekten hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu deinem Führungsstil und deinen Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zu beantworten.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens, indem du gezielte Fragen stellst. Frage nach der Teamdynamik, den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und wie das Unternehmen Innovationen im Bereich Regulatory Affairs fördert.
