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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge im Bereich Phytopharmaka.
- Arbeitgeber: Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel mit über 150 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsangebote wie Betriebssport.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Gesundheitslösungen in einem dynamischen Team mit familiärer Atmosphäre und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Langzeitkonto für Sabbaticals und kostenlose Parkmöglichkeiten sind ebenfalls verfügbar.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zwei engagierte Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Phytopharmaka. In dieser Rolle tragen Sie wesentlich zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Portfolios durch Ihre Expertise bei. Steigen Sie bei uns bei der Zulassung innovativer Gesundheitslösungen ein.
Ihre wachstumsbeflügelnden Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Variationen, Verlängerungen, Sicherheitsberichte, etc.)
- Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungs-/Registrierungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern
- Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
- Registrierungen und Zulassungen gemäß Annex I von RL 2001/83/EC mit Schwerpunkt Qualität
- Bearbeitung von Mängelrügen
- Enge Zusammenarbeit mit Behörden und Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
- Monitoring und Umsetzung aktueller regulatorischer Anforderungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel
- Eigenverantwortliche Betreuung einer der folgenden Schwerpunkte:
- CMC für Teile des Portfolios (Qualitätsdokumentation Modul 3, Mastervariations)
- Nationale (AMG) Zulassungen / Registrierungen und Änderungsanzeigen
- europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, Worksharing)
Ihr natürlich überzeugendes Profil:
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf Phytopharmaka
- Fundierte Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:
- CMC-Dokumentation (Modul 3)
- Nationale Zulassungsverfahren nach deutschem AMG
- Europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP, CP)
Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile:
- Leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage
- Betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine
- Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
- Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka Arbeitgeber: Schwabe Group
Kontaktperson:
Schwabe Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
✨Netzwerken in der Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Phytopharmaka beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen und regulatorischen Anforderungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise während des Vorstellungsgesprächs.
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen mit eCTD und CMC-Dokumentation. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, Informationen klar zu kommunizieren und Probleme gemeinsam zu lösen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Phytopharmaka
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Regulatory Affairs Managers im Bereich Phytopharmaka gefordert werden.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Gehe konkret auf die Punkte ein, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, und zeige, wie du diese erfüllst.
Betone deine Fachkenntnisse: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Kenntnisse in den Bereichen CMC-Dokumentation, nationale und europäische Zulassungsverfahren sowie eCTD-Format klar darstellst.
Prüfe auf Vollständigkeit: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle erforderlichen Unterlagen beigefügt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Schwabe Group vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere zu Phytopharmaka. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Kenntnisse über aktuelle regulatorische Anforderungen
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Regulierung pflanzlicher Arzneimittel. Zeige während des Interviews, dass du mit den aktuellen Gesetzen und Richtlinien vertraut bist und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen kannst.
✨Präsentiere deine organisatorischen Fähigkeiten
Da die Rolle viel Eigenverantwortung erfordert, sei bereit, deine organisatorischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Erkläre, wie du Projekte planst und verwaltest, um Fristen einzuhalten und qualitativ hochwertige Ergebnisse zu liefern.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Regulatory Affairs erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Teamarbeit unter Beweis stellen.
