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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Du wirst innovative Qualitätslösungen im Bereich Forschung und Entwicklung gestalten.
- Arbeitgeber: Balda ist ein führender Anbieter von Kunststoffkomponenten in der Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das die Lebensqualität durch Technologie verbessert.
- Gewünschte Qualifikationen: Idealerweise hast du Erfahrung in Qualitätssicherung oder R&D, auch Praktika zählen!
- Andere Informationen: Wir suchen kreative Köpfe, die Herausforderungen lieben und mit Leidenschaft arbeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
About us
Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Herzblut – Spirit – Begeisterung
Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern.
Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiter*innen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiter*innen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern.
Positionsbezeichnung: Quality R&D Specialist (m/w/d)
Besetzung ab: schnellstmöglich
- Leitung der Designkontrolle im Rahmen des für das Unternehmen festgesetzten Produktentwicklungsprozesses gem. den Vorgaben für die Entwicklung neuer Produkte
- Leitung von Product Design Reviews als Moderator für Design Input Approval, Design Readiness Approval und Final Design Approval
- Leitung, Überprüfung und Genehmigung von Design History File (DHF) und Device Master Record (DMR) Dokumenten
- Leitung, Entwicklung und Aufrechterhaltung von Design Control Prozessen in Übereinstimmung mit 21CFR820, ISO 13485 und EUMDR
- Sicherstellung der Übereinstimmung des lokalen Balda-Standorts mit den globalen Richtlinien durch angemessene Kommunikation und Schulung von soliden Qualitätssicherungsprinzipien
- Implementierung von (vereinfachten) F&E-Qualitätssystemen und -Verfahren durch das Balda-QMS (Qualitätsmanagementsystem)
- Unterstützung von Risikomanagement-Aktivitäten, Gebrauchstauglichkeitsstudien (Usability Studies), Designverifizierung und -validierung für Produkte unter Designverantwortung
- Unterstützung von Projekten zur Änderung des Designs für das bestehende Produktportfolio
- Unterstützung regelmäßiger Qualitätsprüfungen durch Risikomanagementprüfungen, Kundenreklamationsprüfungen und Managementprüfungen
- Unterstützung von QMS-Prozessen, -Initiativen und -Implementierungen in DDS-Projekten (Drug Delivery Systems)
- Unterstützung von Qualitätsinitiativen für die Belange des Standorts
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätssystem und der Compliance zur weiteren Verbesserung des QMS für den Standort
- Unterstützung bei Nichtkonformität von Produkten und Umsetzung umfassender Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Maschinenbau/Biotechnologie, anderen technischen Bereichen oder Naturwissenschaften
- 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer Produkte im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld
- Erfahrung/Kenntnisse in den folgenden Bereichen: Produktentwicklung im EU/FDA-regulierten Umfeld (ISO 13485, 21CFR 820, EUMDR), Risikomanagement (ISO 14971), Human Factors Engineering (IEC62366)
- Ausgeprägte Kenntnisse in den Bereichen Kunststofftechnik, Spritzguss, Prozessentwicklung, Automatisierung, Dokumentation für Zulassungsanträge, Management von Projekten/Produkten nach der Markteinführung
- Gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Anforderungen und ihrer Anwendung auf regulierte Produkte in der neuen Produktentwicklung
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Kundenorientierung, wirtschaftliches Verständnis, analytischer Ansatz, Lösungsorientierung, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift sind erforderlich
- Ticket Plus Karte
- Mitarbeiterkantine
- Dienstrad-Leasing
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits
- Firmenfitness
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
Quality R&D Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Balda Medical GmbH
Kontaktperson:
Balda Medical GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality R&D Specialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die Produkte und Technologien von Balda. Zeige in Gesprächen, dass du ein echtes Interesse an der Medizintechnik und den spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung hast.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Balda. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an einen Quality R&D Specialist zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualitätssicherung und Forschung & Entwicklung beziehen. Zeige, dass du nicht nur die Theorie verstehst, sondern auch praktische Lösungen für mögliche Probleme anbieten kannst.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Soft Skills zu demonstrieren, insbesondere Teamarbeit und Kommunikation. In einem innovativen Umfeld wie Balda ist es wichtig, dass du gut im Team arbeiten kannst und deine Ideen klar kommunizieren kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality R&D Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Balda und die Stevanato-Gruppe. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Quality R&D Specialist zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Rolle des Quality R&D Specialist wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und Forschung im Bereich Medizintechnik.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückst. Erkläre, warum du gut ins Team passt und wie du zur Verbesserung der Lebensqualität durch innovative Produkte beitragen kannst.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Webseite ein. Achte darauf, dass alle Dokumente korrekt formatiert sind und alle geforderten Informationen enthalten sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Balda Medical GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die Kunststoffkomponenten in der Pharma-, Diagnostik- und Medizintechnikbranche. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in diesen Bereichen verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Forschung und Entwicklung belegen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen, denen sich das Team gegenübersieht.
✨Teamgeist betonen
Da Balda Wert auf Teamarbeit legt, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Teile Beispiele, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation unter Beweis stellen.
