Quality Assurance Specialist (w/m/d)

Cytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien sowie Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Unsere Kunden leisten einen großen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuartiger Medikamente sowie Zell- und Gentherapien.

Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und das Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln – Sie arbeiten an bedeutenden Herausforderungen, mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen. Mit Mitarbeitern in 40 Ländern ist Cytiva ein Unternehmen, in dem jeder Tag die Möglichkeit bietet zu lernen und zu wachsen – so können Sie Ihre Karriere vorantreiben und Ihre Fähigkeiten langfristig erweitern.

Cytiva ist eines von neun Danaher Life Sciences-Unternehmen. An unserem Produktionsstandort in Pasching mit ca. 200 Mitarbeitern produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie.

Zur Verstärkung unseres QA QMS Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine n QA Spezialisten in (m/f/d) (Vollzeit). Die ausgeschriebene Stelle ist als Karenzvertretung vorgesehen.

Was Sie tun

• Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Kundenaudits und Zertifizierungsaudits und Unterstützung des Internen Audit-Managements. Durchführung von Gemba Walks/Quality Walks

• Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten/ Computersystemvalidierungen/Excel-Dateien-Validierungen/ für die Bereiche Produktion und Qualitätskontrolle. Koordination von Themen zur Datenintegrität und Durchführung von Audit-Trail-Reviews. Überprüfung und Genehmigung von Reinraumbüchern, Wartungsplänen und Shutdown Initiativen

• Dokumentenmanagement inklusive Sicherstellung, dass globale Anforderungen in lokale Arbeitsanweisungen implementiert werden. Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung des Qualitätsmanagement-Reviews (QMR), Erstellung/Aktualisierung und Aufrechterhaltung des Standort-Qualitätsplans (SQP)

• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-Systems.

• Systemunterstützung in Pasching einschließlich administrativer Aufgaben in Veeva Quality Docs und Veeva QMS; Schulung von Mitarbeitern in Best Practices für NC/ CAPA/ Complaints/ Investigations/ Effizienzprüfungen

Wer Sie sind

• Erfahrungen im Arbeiten in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise ISO9001, ISO13485 und/oder GMP Bereich

• Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung/-management und/oder naturwissenschaftlichem, technischem Bereich (z.B.: Fachhochschul- oder Universitätslehrgänge im Bereich Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder ähnlichem)

• Ausgezeichnete MS-Office Kenntnisse

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eigenständig, mit strukturierter Arbeitsweise, Entscheidungsfreude und -fähigkeit; Ausgeprägte sozialkommunikative Kompetenzen

Was wir bieten

• Wir bringen Sinn und Herausforderung in die tägliche Arbeit

• Zahlreiche Benefits wie z.B. Öffi Ticket, Essens- und Fitnesskostenzuschuss, freiwillige Pensionskasse, Employee Assistace Program.

• Gute öffentliche Erreichbarkeit und kostenlose Parkplätze

• Kollegiales und wertschätzendes Betriebsklima sowie ein internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden und zukunftsträchtigen Branche

• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

Das Gehalt für diese Stelle beträgt € 46.300, Jahresbrutto (Vollzeit). Wir bieten ein attraktives Gehalt mit Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung. Gerne legen wir die Details in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen fest.

Join our winning team today. Together, we\’ll accelerate the real-life impact of tomorrow\’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.

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At Danaher, we value diversity and the existence of similarities and differences, both visible and not, found in our workforce, workplace and throughout the markets we serve. Our associates, customers and shareholders contribute unique and different perspectives as a result of these diverse attributes.