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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und -regulierung in einem innovativen Medizintechnikunternehmen.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines dynamischen, internationalen MedTech-Teams in Weil am Rhein.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus und arbeite in einem jungen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen; 2+ Jahre Erfahrung in regulierten Industrien.
- Andere Informationen: Hohe Autonomie und die Möglichkeit, Qualitätsstrategien zu entwickeln.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
An innovative medical device manufacturer, part of a dynamic global medtech group, is on the lookout for a driven quality expert to lead QA and RA activities at their site in Weil am Rhein, nestled in the vibrant south of Germany. This is your chance to shape compliance across the entire product lifecycle while ensuring robust systems aligned with international standards such as ISO 13485, MDR, and FDA requirements.
Key Responsibilities
- Champion compliance across both Design Quality Assurance (DQA) and Manufacturing Quality Assurance (MQA) in line with ISO 13485, MDR, and FDA 21 CFR Part 820
- Manage and continually enhance the Quality Management System (QMS), overseeing the creation and upkeep of SOPs, work instructions, and controlled documents
- Act as a primary contact for internal and external audits, including those by the FDA, Notified Bodies, and global clients
- Own CAPA processes, handle deviations, non-conformances, and change controls with a proactive mindset
- Guide updates to technical documentation to ensure EU MDR and FDA compliance
- Drive and support risk management (FMEA), process validations, and controls within manufacturing
- Work hand-in-hand with R&D and production to maintain quality standards throughout the product lifecycle
- Educate and advise teams on regulatory expectations and internal QA / QM systems
- Support worldwide submissions and regulatory strategies in coordination with headquarters
- Collaborate with the corporate quality team to harmonize quality approaches across all sites
What We\’re Looking For :
- A degree in Life Sciences, Medical Technology, Quality, Regulatory Affairs, or a similar field (or an equivalent professional background)
- Solid experience in medical devices or other regulated industries (ideally 2+ years)
- Strong grasp of ISO 13485, MDR, 21 CFR 820, and general quality system frameworks
- Hands-on experience with tools like TrackWise, SAP, SharePoint, or other QMS / ERP systems
- Fluency in German and English, both written and spoken
- A confident communicator with excellent documentation skills and an analytical mindset
Why Apply?
- Be part of a young, energetic team at a growing international medical technology company
- Take ownership in a pivotal role with high visibility and direct impact on quality and regulatory projects
- Enjoy a modern, flexible work environment with hybrid options and advanced digital tools
- Benefit from a competitive salary, 30 vacation days, and a strong pension plan
- High degree of autonomy with the opportunity to shape quality strategies across multiple departments
Ready to take the next step in your QA / RA career and join a thriving MedTech team in southern Germany? We’d love to connect!
Apply now or reach out for more details :
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: Barrington James
Kontaktperson:
Barrington James HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Besuche Branchenveranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends und Anforderungen im Bereich Qualitätssicherung zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Qualitätsmanagementsysteme, die in der Branche verwendet werden, wie z.B. TrackWise oder SAP. Ein tiefes Verständnis dieser Tools kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit internen und externen Audits zu diskutieren. Zeige, wie du proaktiv auf Abweichungen reagiert hast und welche Maßnahmen du ergriffen hast, um die Compliance zu gewährleisten.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. In der Rolle des Quality Assurance Managers ist es wichtig, komplexe regulatorische Anforderungen klar und verständlich zu vermitteln, sowohl intern als auch extern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deinem Lebenslauf und Anschreiben ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten, insbesondere in der Medizintechnik. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und das Unternehmen verdeutlicht. Gehe darauf ein, wie du zur Verbesserung der Qualitätssysteme beitragen kannst und warum du gut ins Team passt.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert und professionell formatiert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Barrington James vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Normen
Mach dich mit den internationalen Standards wie ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagementsysteme erfolgreich implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Firma, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
