Qualified Person

Qualified Person / Sachkundige Person im Bereich Quality Management (m/w/d) Jetzt bewerbenGood Health Can\’t Wait Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy\’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern.Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten – tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.betapharm Arzneimittel GmbH Human Resources Kobelweg 95 D – 86156 Augsburg macht Ihnen SpaßAls Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicherSie führen operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die sie bei der Chargenzertifizierung unterstützenSie betreuen Produktneueinführungen und nehmen an Behördeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Drittland teilSie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mitDie Erstellen von QP Declarations, sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren AufgabenDarüber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und unterstützen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an AuditsDas macht uns neugierigSie verfügen über langjährige Erfahrung als Qualified Person und in der ArzneimittelfreigabeIdealerweise bringen Sie auch Führungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mitSie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 15Sie haben langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische SoftwareEine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie ausSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil abDas bieten wirBei Interesse bieten wir Ihnen die Möglichkeit der Ausbildung zum Auditor für Audits von Lohnherstellern, Laboren oder auch externen LägernAbwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen KonzernsEin ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte FirmenkulturEin attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-MöglichkeitEntwicklungs- und WeiterbildungsmöglichkeitenWir freuen uns über Ihre Bewerbung Gerne mit Angaben zu Ihren Gehaltsvorstellungen und einem möglichen Startdatum.Senden Sie Ihre Bewerbung an