Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und sorge für die Einhaltung von Normen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Softwareprodukte.
- Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeiten, Workation-Möglichkeiten, Zugang zu Fitnessangeboten und attraktive Leasingoptionen für Fahrräder.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team mit großem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
- Andere Informationen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich; strukturierte Arbeitsweise wird geschätzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Stellenausschreibung: Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik / Softwareprodukte
Standort: München
Arbeitszeit: Vollzeit
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Ihr Aufgabengebiet
- Verantwortung für die Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Softwareprodukte nach MDR, IEC 62304, ISO 14971 und ISO 27001
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Begleitung von Inspektionen durch benannte Stellen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. SOPs, CAPAs, Change Requests
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs und Produktmanagement zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umfeld softwarebasierter Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, MDR, ggf. auch ISO 62366 und ISO 27001
- Erfahrung im Auditmanagement sowie im Umgang mit CAPA-, Risiko- und Dokumentationssystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hybrides Arbeiten: Moderne Arbeitsweise mit ausgewogener Remote-/Office-Kultur
- Workation-Möglichkeit: Arbeiten von ausgewählten Orten im EU-Ausland möglich
- Wellpass: Zugang zu zahlreichen Fitness- und Wellnessangeboten deutschlandweit
- Jobrad: Attraktive Leasingoptionen für Fahrräder und E-Bikes
- Altersvorsorge: Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge für Ihre Zukunftssicherheit
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie Ihre Unterlagen an
Teamleitung / Quality Manager (m/w/d) Homologation QM / Training
Manager für Lieferantenqualitätssicherung (Supplier Quality Assurance Manager)
Greater Munich Metropolitan Area 1 week ago
Bergkirchen, Bavaria, Germany €60,000 – €65,000 1 month ago
#J-18808-Ljbffr
Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik Arbeitgeber: Zabel
Kontaktperson:
Zabel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Besuche relevante Messen oder Konferenzen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren. Dies kann dir helfen, wertvolle Informationen über offene Stellen und Unternehmensbedürfnisse zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den relevanten Normen wie ISO 13485 und MDR. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Qualitätsmanagementsystemen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze LinkedIn, um dich mit aktuellen Mitarbeitern von StudySmarter zu vernetzen. Ein persönlicher Kontakt kann dir helfen, mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren und deine Bewerbung hervorzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Quality Managers in der Medizintechnik gefordert werden.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich softwarebasierter Medizinprodukte, hervorhebst. Betone deine Kenntnisse der relevanten Normen wie ISO 13485 und MDR.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit Audits, CAPA-Management und interdisziplinärer Zusammenarbeit ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben klar strukturiert und gut lesbar sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Zabel vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Normen
Mach dich mit den Normen und Regularien wie ISO 13485, MDR und IEC 62304 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele für Audits vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu teilen, insbesondere in Bezug auf die Planung und Durchführung von internen und externen Audits. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Verständnis für Auditmanagement.
✨Hebe deine Teamarbeit hervor
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du Beispiele nennen, wie du erfolgreich mit Entwicklung, Regulatory Affairs und Produktmanagement zusammengearbeitet hast, um Qualitätsverbesserungen zu erzielen.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise betreffen. Überlege dir spezifische Situationen, in denen du Herausforderungen im Qualitätsmanagement erfolgreich gemeistert hast.