Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
AUFGABEN:
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten nach ISO 13485, einschließlich der Erstellung und Aktualisierung von Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen und Berichten
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits sowie Unterstützung und Begleitung von externen Audits
- Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Pflege und Verwaltung der Technischen Dokumentation nach Vorgaben der MDR (EU) 2017/745
- Unterstützung bei der Durchführung von Risikobewertungen und der Implementierung von Risikomanagementprozessen
- Abteilungsübergreifende Koordination und Kommunikation von Themen des Qualitätsmanagements
PROFIL:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement oder im Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen im Bereich MDR (EU) 2017/745
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- ausgezeichnete Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
VORTEILE:
- Positionsgerechte Vergütung
- Fort- und Weiterbildungsprogramme
- Fahrgeld zur Hauptverwaltung
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Jobrad
- Kostenfreies Mitarbeitertraining
- Parkplatz
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Kontaktperson:
MILON INDUSTRIES GMBH HR Team