Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Ihr Job in der Medizintechnik – beim Weltmarktführer, Start-Up und Familienunternehmen in einem.PAJUNK® ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit rund 700 Mitarbeitenden weltweit und hat seinen Hauptsitz in Geisingen, Süddeutschland. Wir entwickeln bedürfnisorientierte Medizinprodukte mit dem Ziel, dass sich medizinisches Fachpersonal weltweit auf das konzentrieren kann, was wirklich zählt: die Patientinnen und Patienten.Wir verbinden die Stärke eines Marktführers mit der Agilität eines Start-ups. Sie profitieren von einem sicheren Arbeitsplatz durch innovative Produkte in einer krisensicheren Branche und einem internationalen Umfeld. Darüber hinaus erwarten Sie kurze Entscheidungswege und ein wertschätzendes Miteinander, sodass echte Teamarbeit möglich ist.Unterstützen Sie unser Team in Geisingen zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Spezialist Validierung und Qualifizierung (m/w/d).Ihre AufgabenSie übernehmen Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung unserer medizinischen Produkte, Fertigungsprozesse und Messsysteme.Durch die Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten tragen Sie zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation bei.Mithilfe von Risikobewertungen, wie z.B. FMEAs identifizieren Sie kritische Prozessrisiken und leiten gezielte Maßnahmen ab.Gemeinsam mit unserem Team stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Anforderungen unserer technischen Prozesse, Anlagen und Software eingehalten werden. Außerdem gestalten Sie in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen bestehende und neue Produktionsprozesse für Produktentwicklungsprojekte aktiv mit. Das bringen Sie mitIdealerweise Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare QualifizierungMindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung, idealerweise im medizintechnischen UmfeldErfahrung in der Projektleitung und Kenntnisse inKenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an MedizinprodukteMotivation, komplexe Sachverhalte selbständig zu durchdringen und Fähigkeit, diese strukturiert darzustellenGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftFreuen Sie sich aufAbwechslungsreiche Aufgaben und die Möglichkeit, zukunftsrelevante Projekte ganzheitlich von der Idee bis zur Umsetzung mitzugestaltenEin modernes Arbeitsumfeld und Offenheit für neue TechnologienEin attraktives Gehaltspaket (freiwilliges Weihnachts- und Urlaubsgeld, freiwillige Leistungszulage, entfernungsabhängiger Fahrtkostenzuschuss)Flexible Arbeitszeiten durch GleitzeitkontenHome-Office nach AbspracheEin umfassendes Weiterbildungsangebot, um Ihre Entwicklung zu fördernEin umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Hansefit, ergonomische Arbeitsplätze, Betriebssport, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)Saisonales und genussvolles Essen, frisch zubereitet von unserem KüchenteamHier erfahren Sie mehr über unsere zahlreichen BenefitsHaben Sie noch Fragen? Annalen Ohnmacht aus der Personalabteilung steht Ihnen bei Rückfragen gerne telefonisch zur Verfügung (Tel. +49 7704 9291 547).