Expert Technical Compliance (all genders)

Frankfurt am Main, Deutschland Auf einen Blick: Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten. Unser Team: Zur Umsetzung eines Compliance Projektes im Bereich der API Produktion am Insulin Campus Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Technical Compliance für die Wirkstoffproduktion API in der transversalen Abteilung Engineering Projects TC. In dem Team Prozesstechnik (API) verantworten wir die GMP-gerechte Qualifizierung der technischen Ausrüstung, der Räumlichkeiten und der automatisierten Systeme und unterstützen bei der Planung und Koordination des Commissioning. begleiten wir als Fachexperten nach erfolgreichem Abschluss von Qualifizierungsprojekten die Anlagen und Systeme im Lebenszyklus. unterstützen wir vor, während und nach internen und externen Inspektionen. stellen wir die Implementierung behördlicher und Sanofi-interner Anforderungen an Qualität und Engineering sicher. Hauptaufgaben: Leitung der Qualifizierungsteams und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation Koordination des Commissioning und der Qualifizierung mit internen und externen Dienstleistern Koordination / Leitung und Durchführung von Risikoanalysen im Aufgabenbereich Bearbeitung von Maßnahmen im Bereich des Änderungsmanagements (Change Control) Mitwirkung bei der Auswahl geeigneter technischer Dienstleister Umsetzung globaler technischer Anforderungen Über Sie Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften (Master bzw. Diplom) mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, oder vergleichbar Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie/ Lebensmittelindustrie Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit Selbstständige und systematische Arbeitsweise Überzeugendes Auftreten Hohe Kompetenz im Hinblick auf Anlagen-Qualifizierungen Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsprojekten Sprachen Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch Gute Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken . Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten. In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld! Werden Sie Teil unseres großartigen Teams! #Technicalcompliance #Engineering #Verfahrenstechnik Einzigartiges . Werde Teil von Sanofi und starte mit uns in eine neue Ära der Wissenschaft – wo dein persönliches Wachstum genauso wegweisend ist wie unsere Arbeit. Wir investieren in dich, damit du weiterkommst, schneller denkst und Dinge möglich machst, die vorher undenkbar waren. Du wirst Grenzen verschieben, Gewohntes hinterfragen und smarte Lösungen entwickeln, die direkt bei den Menschen ankommen, für die wir da sind. Bereit, die Wunder der Wissenschaft zu jagen und Leben zu verbessern? Dann lass uns gemeinsam Großes bewegen – und das Außergewöhnliche entdecken. Bei Sanofi stehen allen die gleichen Chancen offen – unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand, Behinderung, Geschlechtsidentität, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen.