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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für technische Dokumentationen und Zulassungsunterlagen im Bereich Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Zabel ist ein familiengeführtes Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und regelmäßige Teamevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patienten und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der internationalen Zulassung erforderlich.
- Andere Informationen: Ein einfacher und transparenter Bewerbungsprozess erwartet dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
ZABEL Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany
ZABEL Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany
Wir bei Zabel verstehen, wie entscheidend die richtige Position für Ihre berufliche Weiterentwicklung ist. Aktuell suchen wir im Auftrag eines familiengeführten Unternehmens einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Expertise im Bereich Medizinprodukte und FDA-Zulassung. Wenn Sie Leidenschaft für Qualität und regulatorische Anforderungen mitbringen, sind Sie bei uns genau richtig. Wir freuen uns darauf, Sie auf Ihrem nächsten Karriereschritt zu begleiten!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Verantwortung für die Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß MDR, FDA und weiteren internationalen Regularien
- Planung, Koordination und Einreichung von Zulassungsunterlagen für internationale Märkte, mit Schwerpunkt auf den USA (inkl. GUDID, EUDAMED, DMIDS)
- Regulatorische Beratung und Unterstützung interner Abteilungen sowie externer Partner und Distributoren bei zulassungsrelevanten Fragestellungen
- Durchführung und Dokumentation von Post-Market Surveillance-Aktivitäten, einschließlich Trendanalysen, Vorkommnismeldungen und FSCA-Bewertungen
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen sowie enge Zusammenarbeit mit der klinischen Bewertung und Überwachung relevanter Normen und Leitlinien
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld (z. B. ISO 13485, MDR, QSR, MDSAP)
- Praxiserprobte Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für den US-amerikanischen Markt
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Hohes Maß an Kreativität, Organisationsstärke und Zuverlässigkeit in einem dynamischen, innovations-getriebenen Umfeld
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteile
- Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit großem Gestaltungsspielraum in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
- Offene, wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem inspirierenden, internationalen Team
- Langfristige Perspektive durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten Familienunternehmen
- Attraktives Vergütungspaket inklusive betrieblicher Altersvorsorge, Corporate Benefits, Jobrad und weiteren Zusatzleistungen
- Gelebte Teamkultur mit regelmäßigen Teamevents und der gemeinsamen Mission, die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern
Bei Zabel legen wir Wert auf einen einfachen und transparenten Bewerbungsprozess. Sobald wir Ihre Unterlagen erhalten, setzen wir uns zeitnah mit Ihnen in Verbindung, um ein persönliches Gespräch zu vereinbaren. Unser Ziel? Sie optimal auf die Position vorzubereiten und erfolgreich bei unserem Kunden vorzustellen. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns, Sie kennenzulernen!
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#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Zabel
Kontaktperson:
Zabel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Zabel herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte und FDA-Zulassungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und regulatorische Anforderungen. Teile in deinem Gespräch, warum dir diese Aspekte wichtig sind und wie du dazu beitragen kannst, die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und Medizinprodukte betont. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung, um deine Eignung zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualität und regulatorische Anforderungen darlegst. Erkläre, warum du bei Zabel arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen kannst.
Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Zabel vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der MDR, FDA und anderen internationalen Regularien vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Einreichung von Zulassungsunterlagen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und internen sowie externen Partnern eine wichtige Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Zabel, indem du Fragen zu Teamarbeit, Entscheidungsprozessen und der Unterstützung für Mitarbeiter stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
