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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und prüfe GxP-Dokumente, unterstütze QA-Projekte und arbeite an Change Control Prozessen.
- Arbeitgeber: Daiichi Sankyo ist ein globales Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsforschung.
- Mitarbeitervorteile: Genieße eine gute Work-Life-Balance, persönliche Entwicklung und Gesundheitsangebote.
- Warum dieser Job: Arbeite an innovativen Projekten, die das Leben von Patient*innen weltweit verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Masterabschluss in Biotechnologie und mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams in einem internationalen Umfeld mit Sitz in München.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending und KPIs
- Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight
- Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen
- Mitarbeit am Change Control Prozess (Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgen von Maßnahmen)
- Mitarbeit beim Review von Konzepten der jeweiligen Planungsphase
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Kenntnisse im Bereich der mAb Herstellung oder Biokonjugationsbereich von Vorteil
- Erfahrungen mit Single-use Systemen (extractables/leachables) von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Chemiker als Qualitätsmanager (m/w/d) Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kontaktperson:
Daiichi Sankyo Europe GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Chemiker als Qualitätsmanager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharma- oder Biotechnologiebranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Biokonjugation und der mAb-Herstellung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Themen hast, die für die Position relevant sind.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Qualitätsmanagement verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um zu verdeutlichen, dass du gut in die Unternehmenskultur von Daiichi Sankyo passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Chemiker als Qualitätsmanager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Daiichi Sankyo und deren Engagement in der Forschung. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Produktpalette und die aktuellen Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Chemiker im Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im GMP-Umfeld und deine Erfahrungen mit biotechnologischen Herstellverfahren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Mission von Daiichi Sankyo passen.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Daiichi Sankyo Europe GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position im Bereich Qualitätsmanagement für biotechnologische Herstellverfahren ist, solltest du dich auf technische Fragen zu GMP, mAb-Herstellung und Biokonjugation vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Mission und Vision von Daiichi Sankyo. Zeige im Interview, dass du die Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese in deiner Rolle als Qualitätsmanager zu fördern.
✨Präsentiere deine Teamfähigkeit
Die Fähigkeit zur Teamarbeit ist in dieser Position entscheidend. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich in Teams gearbeitet hast, insbesondere in Projekten, die mit Qualitätssicherung oder biotechnologischen Prozessen zu tun hatten.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren.
