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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für die Einhaltung von Compliance-Vorgaben.
- Arbeitgeber: Bionorica ist ein führendes Unternehmen für pflanzliche Arzneimittel mit über 90 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und attraktive Sozialleistungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das Naturwissenschaft und Tradition vereint.
- Gewünschte Qualifikationen: Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in klinischen Studien erforderlich.
- Andere Informationen: Wir bieten spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Familienunternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Natur bietet wachsende Chancen. Wachsen Sie mit uns.Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. \“Phytoneering\“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)Das sind Ihre Aufgaben:Sie übernehmen die regulatorischen Tätigkeiten in der Rolle des Compliance-Verantwortlichen (m/w/d) innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem:Sicherstellung der GCP-Compliance in den Prozessen, Pflege der klinischen SOPs, Change Control, Abweichungs- und CAPA-BearbeitungTeilnahme an Audits und Inspektionen sowie Beteiligung an Vor- und NachbereitungenZudem übernehmen Sie das operative Management von klinischen Studien in der Rolle als Studienleitung (Sponsor):Koordination der Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (CROs mit Full Outsourcing) und Reporting an die FührungsebeneWahrnehmung der Sponsor-Verantwortung mit Blick auf die Datenintegrität und Patientensicherheit bzw. – rechte, insbesondere in Bezug auf die vertrags- und prüfplankonforme Studiendurchführung, Beachtung relevanter Guidelines und die Koordination des Risikomanagement-ProzessesDas bringen Sie mit:Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium; Promotion wünschenswertUmfangreiche Berufserfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien sowie in der Führung von StudienteamsErfahrung in der Betreuung von regulatorischen Themen klinischer PrüfungenErfahrung im klinischen Monitoring wünschenswertSichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIhre Perspektive:Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen VerantwortungFlexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und PrivatlebenVerantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher AltersvorsorgeSpannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen EntwicklungsmöglichkeitenKontakt:Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!Join us!Ansprechpartnerin Bionorica SE Human Resources Frau Almut Waidhaswww.bionorica.de
Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE
Kontaktperson:
Bionorica SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung und Compliance zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf klinische Studien konzentrieren, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Studien und Compliance. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Richtlinien und Technologien informiert bist, um dein Engagement und deine Expertise zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Leitung von Studienteams vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten in der Koordination und im Management von klinischen Studien unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, während des Bewerbungsprozesses Fragen zu stellen. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den spezifischen Herausforderungen, die Bionorica im Bereich Compliance hat. Dies zeigt dein Engagement und deine Motivation für die Position.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Bionorica und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Arzneimittel und die aktuellen Entwicklungen im Bereich der pflanzlichen Arzneimittel zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Planung und Betreuung klinischer Studien sowie deine Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Themen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für die Rolle des Clinical Operations Managers bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der GCP-Compliance und dein Verständnis für die Bedeutung von Datenintegrität und Patientensicherheit ein.
Online-Bewerbungsformular: Nutze das Online-Bewerbungsformular auf der Website von Bionorica, um deine Bewerbung einzureichen. Achte darauf, dass alle erforderlichen Dokumente hochgeladen sind und überprüfe, ob alle Angaben korrekt und vollständig sind, bevor du die Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die GCP-Compliance und die relevanten regulatorischen Anforderungen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass sie in klinischen Studien eingehalten werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit und Führungsqualitäten
Da die Rolle auch das Management von Studienteams umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung und Koordination von Teams zu sprechen. Betone, wie du die Zusammenarbeit mit externen Partnern gefördert hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Bionorica zu erfahren. Frage nach den Werten des Unternehmens und wie diese in der täglichen Arbeit umgesetzt werden. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.
