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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Arzneimitteln und manage externe Partner für klinische Studien.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten widmet.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein attraktives Leistungspaket.
- Warum dieser Job: Arbeite mit Experten zusammen und trage zur wissenschaftlichen Exzellenz bei.
- Gewünschte Qualifikationen: PhD in Chemie oder Pharmazeutischer Technologie und 5 Jahre Erfahrung in der Branche.
- Andere Informationen: Engagierte Teamarbeit und eine Kultur der Zusammenarbeit sind uns wichtig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Your mission
As a Drug Product Manager* you will be part of our CMC management team supporting all development projects with respect to managing clinical and commercial drug supply, ensuring product quality, managing CMOs/ CDMOs/ CROs, and preparing CMC documentation for regulatory dossiers.
Responsibilities
- CMO/ CDMO/ CRO management for pharmaceutical development and drug product manufacturing for clinical study supply and early commercial phases
- Management of all aspects of technical drug product development (eg, analytics, galenic forms and compositions, in particular: solid and i.v. formulations)
- Close interaction with QA/QC to manage CAPAs, change controls, quality incidents, writing SOPs and participating in audits as technical expert
- Coordination of pre-formulation and compatibility studies within the formulation development
- Collaboration with clinical development teams to give advice on quality aspects and clinical supplies handling
- Support of selection and evaluation of suitable CMOs/ CDMOs/ CROs for GMP manufacture and testing
- Support of regulatory fillings in US and EU (eg, CTD module 3) and review of quality documentation relevant for manufacturing and testing (eg, MBR, validation protocols)
Your profile
- PhD (or equivalent) in Chemistry or Pharmaceutical Technology or similar
- At least 5 years of post-graduate professional experience in the pharmaceutical / biotech industry
- Profound experience in CMC development for early- and late-phase programs, specifically with drug product related activities
- Exposure to the principles of QbD (Quality by Design) and DoE (Design of Experiment)
- Experience in CMO/CDMO/CRO management and collaboration with external partners
- Experience with supporting regulatory filings in US and EU
- Sound expertise in GMP-compliant drug product manufacturing and testing, including validation and transfer
- Ability to efficiently evaluate, prioritize and handle multiple project tasks
- Highly motivated and ability to work independently as well as in the team
- Excellent organizational and communication skills
- Business fluent in English; German skills would be beneficial
Why us?
- Unique corporate culture: Scientific excellence, a collaborative working environment and the passion to improve the lives of patients defines our work. With us, you can work together with innovation awarded experts with the proven ability to translate science into commercial success. You can expect diversity, inspiration, as well as trustful collaboration.
- Development:We encourage people to grow and strongly support individual development and learning opportunities.
- Flexibility: Embracing flexible working accommodations, we enable our people to integrate business into their personal life.
- Benefits: Employer-funded pension comes along with an attractive benefits package
#J-18808-Ljbffr
Drug Product Manager* Arbeitgeber: AiCuris GmbH
Kontaktperson:
AiCuris GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Drug Product Manager*
✨Netzwerken in der Pharmaindustrie
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Vernetze dich gezielt mit Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei uns im Unternehmen tätig sind, um mehr über die Unternehmenskultur und aktuelle Projekte zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der CMC-Entwicklung und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu vertiefen und deine Expertise zu zeigen, was dir einen Vorteil im Auswahlprozess verschaffen kann.
✨Vorbereitung auf technische Interviews
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf CMO/CDMO-Management und GMP-konforme Herstellungsverfahren beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Engagement in der Community
Beteilige dich aktiv an Foren oder Gruppen, die sich mit pharmazeutischer Entwicklung und Qualitätssicherung beschäftigen. Dies zeigt nicht nur dein Engagement für das Fachgebiet, sondern kann auch wertvolle Kontakte und Informationen liefern, die dir bei deiner Bewerbung helfen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Drug Product Manager*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Drug Product Managers interessierst. Verknüpfe deine Leidenschaft für die pharmazeutische Entwicklung mit den Werten und Zielen des Unternehmens.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine spezifischen Erfahrungen in der CMC-Entwicklung und im Management von CMOs/CDMOs/CROs. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge und Fähigkeiten zu demonstrieren.
Verwende Fachterminologie: Nutze in deiner Bewerbung fachspezifische Begriffe und Konzepte, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden, wie QbD (Quality by Design) und DoE (Design of Experiment). Dies zeigt dein Fachwissen und deine Vertrautheit mit der Branche.
Prüfe auf Vollständigkeit und Genauigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, Anschreiben und alle anderen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AiCuris GmbH vorbereitest
✨Verstehe die CMC-Prozesse
Mach dich mit den spezifischen CMC-Prozessen vertraut, die für die Rolle des Drug Product Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten in der CMO/CDMO/CRO-Management und der Zusammenarbeit mit externen Partnern demonstrieren. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Informiere dich über die regulatorischen Anforderungen in den USA und der EU, insbesondere in Bezug auf CTD Modul 3. Sei bereit, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in deinen früheren Projekten berücksichtigt hast.
✨Teamarbeit betonen
Hebe deine Fähigkeit hervor, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten. Diskutiere, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit klinischen Entwicklungsteams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsaspekte zu berücksichtigen und klinische Lieferungen zu verwalten.
