Specialist Computer Validation (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality Assurance als: Specialist Computer Validation (m/w/d) Ihre Aufgaben: Planung, Koordination und termingerechte Durchführung der Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen sowie Erstellung, Strukturierung und Freigabe aller notwendigen Dokumente für den Software-Life-Cycle Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Datenintegrität von Computersystemen Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie unternehmensinterner Vorgaben und Richtlinien GMP-gerechte Dokumentation und Ablage Präsentation des Aufgabenbereichs bei Audits und Behördeninspektionen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Informatik, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualifizierung/ Validierung, gerne auch in Form von Praktika (Berührungspunkte Qualitätsdokumentation) Fundierte IT-Kenntnisse (Netzwerk-/ Serverstrukturen etc.) Idealerweise Kenntnisse in Laborsystemen (LIMS) Kenntnisse im GAMP5, CFR Part 11 und im weiteren regulatorischen GMP-Umfeld von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohe Anpassungsfähigkeit, Lösungsorientierung sowie Eigeninitiative und strukturiertes Arbeiten Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen. Wir fördern Sie u.a.: Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen Wir engagieren uns für Sie: Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk) Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen. Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.