Quality Assurance Manager / QA Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Berarbeitung von Abweichungen, OOX-Resultaten und CAPAs inkl. Pflege und Weiterentwicklung der zugrundeliegenden Systemen
• Prüfung von Prozessvalidierungen und Herstellanweisungen
• Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Q-Dokumenten, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten wie Abweichungs- und CAPA-Management
• Erstellung des regelmäßigen KPI Reportings
• Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und Behördenanfragen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits
• Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
• Mitwirkung bei der Digitalisierung von QM-Systemen
• Überprüfung und interne Umsetzung anzuwendender Guidelines sowie deren Aktualisierungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bspw. Biologie, Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung (min. 3 Jahre) in der Pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
• Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u. a. national, EU- und internationale Richtlinien wie ICH-, WHO-, PIC/S- und US-FDA-Anforderungen)
• Erfahrung mit Medizinprodukten gem. ISO 13485 sowie mit Computerised System Validation (CSV) wünschenswert
• Engagement, Eigeninitiative und Kooperationsstärke
• Hohes Qualitäts-und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
• Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude Verantwortung zu leben
• Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- (min. C1) und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen und SAP

Wir bieten

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business-Bike-Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

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