Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
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Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Schwabenheim an der Selz Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die regulatorischen Einreichungen und entwickle Strategien fĂĽr neue Produkte.
  • Arbeitgeber: Merck ist ein innovatives Unternehmen, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitsmodelle und ein unterstĂĽtzendes Team warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • GewĂĽnschte Qualifikationen: Abschluss in Veterinärmedizin, Medizin oder Pharmazie und 3-5 Jahre Erfahrung erforderlich.
  • Andere Informationen: Temporäre Position fĂĽr 2 Jahre mit der Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Job Description

We are looking for a Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) in a temporary (2 years) position at our site in Schwabenheim.

MAJOR ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES:

  • Manage and prepare regulatory submissions with a focus on safety and efficacy, including responses to authority questions as required in each country, to gain new and maintain existing product registrations. Ensuring timely submissions.

  • Develop regulatory strategies for new project developments and existing products with a view to future licensing requirements, provide regulatory timelines identify risks and propose mitigation strategies.

  • Maintain regulatory information in accordance with processes and procedures to support regulatory compliance.

  • Actively participate on new product development teams as well as other types of teams and initiatives and deliver on all assigned regulatory milestones.

  • Critically review all safety and efficacy data and documents to meet the desired product profile and regulatory requirements.

  • Critically review key regulatory submissions and assessments and provide input to help achieve earliest regulatory approval and launch of products on schedule.

REQUIREMENTS:

  • University degree in Veterinary Medicine, Medicine, Pharmacy or equivalent

  • 3-5 years of regulatory and/or product development experience

  • Proven ability to coordinate multiple projects and priorities and meeting critical deadlines

  • Strong writing and oral communication skills

  • Excellent people, communication and leadership skills

  • Ability to deal with multiple priorities, strong interpersonal skills, sound judgement and attentive to details

  • Strong and effective communicator and negotiator with internal and external contacts

  • Proficient in English

  • High level of professionalism, experience in reviewing scientific information

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Required Skills:

Adaptability, Audits Compliance, Business, Detail-Oriented, Drug Regulatory Affairs, Employee Training Programs, Global Communications, Management Process, Pharmaceutical Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Process Improvements, Project Management, Regulatory Affairs Compliance, Regulatory Affairs Management, Regulatory Compliance, Regulatory Operations, Regulatory Strategy Development, Regulatory Submissions

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

08/30/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R356936

#J-18808-Ljbffr

Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme

Als Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) in Schwabenheim profitieren Sie von einer dynamischen und inklusiven Arbeitsumgebung, die Vielfalt und Teamarbeit schätzt. Unser Unternehmen bietet nicht nur attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und flexible Arbeitsmodelle, sondern fördert auch aktiv das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Hier haben Sie die Chance, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Expertise in einem unterstützenden Team einzubringen, während Sie zur Sicherstellung der Produktregistrierungen und -zulassungen beitragen.
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Kontaktperson:

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

✨Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.

✨Tipp Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert.

✨Tipp Nummer 3

Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Strategien und Herausforderungen durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

✨Tipp Nummer 4

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Senior Specialist ist es wichtig, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln. Übe, deine Gedanken strukturiert und verständlich zu präsentieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Regulatory Affairs Compliance
Regulatory Submissions
Pharmaceutical Regulatory Affairs
Drug Regulatory Affairs
Regulatory Strategy Development
Project Management
Detail-Oriented
Adaptability
Strong Writing Skills
Oral Communication Skills
Interpersonal Skills
Leadership Skills
Critical Review of Safety and Efficacy Data
Negotiation Skills
Global Communications

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stelle deine Unterlagen zusammen: Bereite alle relevanten Dokumente vor, einschlieĂźlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens und Nachweisen ĂĽber deine Qualifikationen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Anschreiben und Lebenslauf deine 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Produktentwicklung hervor. Zeige auf, wie du erfolgreich mehrere Projekte koordiniert und kritische Fristen eingehalten hast.

Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben: Erkläre, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit, in einem Team zu arbeiten.

Überprüfe deine Bewerbung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe sie sorgfältig auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Stelle sicher, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme vorbereitest

✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor

Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. Sei bereit, konkrete Beispiele für Projekte zu nennen, an denen du gearbeitet hast, und erkläre, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

✨Kenntnis der aktuellen Vorschriften

Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen, insbesondere in der Pharma- und Veterinärmedizin. Zeige, dass du über aktuelle Trends und Änderungen informiert bist, um deine Expertise zu untermauern.

✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren

Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, komplexe Informationen klar und präzise zu präsentieren. Bereite dich darauf vor, wie du technische Informationen sowohl internen als auch externen Stakeholdern vermitteln kannst.

✨Teamarbeit betonen

Da die Rolle die Zusammenarbeit in verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone deine Fähigkeit, effektiv mit anderen zusammenzuarbeiten und unterschiedliche Perspektiven zu integrieren.

Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme

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