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Pharmakovigilanz, Vigilanz & Arzneimittelsicherheit
Ihre Aufgaben im Bereich GxP/Pharmakovigilanz (PV) bzw. Medical Device System-Management:
- Planung und Erstellung von Kundensystemen (Pharmakovigilanz-, Medical Device- oder Clinical Trial/GCP-Systeme) inkl.
- Gap Analysen und Beratung hinsichtlich der Systemanforderungen
- Adaption der standardisierten Dienstleistungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit dem Kundenunternehmen
- Erstellung (und Pflege) des System Master Files und weiterer System-/Projekt-relevanter Dokumentation
- Abteilungsübergreifende Schnittstellenkoordination und Ansprechpartner für alle Projektbeteiligten (sowohl intern als auch für den Kunden)
- Compliance-Monitoring aller Prozesse innerhalb des Kundensystems
- Erstellung/Revision projektspezifischer Verfahrensanweisungen/SOPs
- Abweichungs-/Maßnahmen-Management
- Projektbezogene Mitarbeiterschulungen
- Ggf. Begleitung/Durchführung von Audits
- Regelmäßige Besprechung des Systemstatus mit der projektübergreifenden Leitung
- Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungsprozessen (vor allem in den Bereichen Medical Devices und Clinical Trials/GCP)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (M.Sc., Diplom, Promotion) z.B. in den Fächern Medizin, Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
- Hohe Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Erste Erfahrungen im Bereich der Pharmaindustrie bzw. Healthcare-Industrie, Projekt- oder Qualitätsmanagement sind wünschenswert aber nicht erforderlich
Was wir bieten:
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Herausfordernde und vielseitige Tätigkeit mit umfangreicher Einarbeitung und Unterstützung durch erfahrene Projektmanager
- Möglichkeit zu Fort- und Weiterbildungen
- Zentrale Lage mit direkter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Betriebliche Altersvorsorge
- Freie Getränke und Kaffee
- Flache Hierarchie und selbstbestimmtes Arbeiten
Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins.
#J-18808-Ljbffr
Kontaktperson:
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH HR Team