Gruppenleitung QC – Wirkstoff- & Rohstoffanalytik (m/w/d)

Gruppenleitung QC – Wirkstoff- & Rohstoffanalytik (m/w/d) Festanstellung, Vollzeit · Mittelhessen Ihre Aufgaben Analytik – Eigenverantwortliche Durchführung klassischer nasschemischer und automatisierter Analysenverfahren (z. B. Photometrie, Karl-Fischer-Titration, Polarimetrie, HPLC, Aminosäureanalytik), basierend auf geltenden Prüfvorschriften und den Vorgaben der aktuellen Ph. Eur. Validierung – Aktive Mitarbeit bei Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Analyseverfahren und Geräten im GMP-regulierten Umfeld. Methodenentwicklung – Unterstützung bei der Entwicklung sowie kontinuierlichen Verbesserung bestehender und neuer analytischer Prüfmethoden. Dokumentation – Erstellung, Pflege und regelmäßige Aktualisierung GMP-konformer Dokumente, inklusive Prüfanweisungen, SOPs und Berichten. Teamführung – Koordination und fachliche Anleitung der Teammitglieder sowie verantwortliche Aufgabenverteilung im Tagesgeschäft. Prozessoptimierung – Identifikation von Optimierungspotenzialen und Umsetzung effizienter Arbeitsabläufe innerhalb des Teams. Kostenkontrolle – Überprüfung und Freigabe von Rechnungen in Abstimmung mit dem Budgetplan; Unterstützung bei der finanziellen Jahresplanung. Weiterbildung – Planung und Organisation interner Schulungen sowie Koordination externer Weiterbildungsmaßnahmen zur Förderung der Teamentwicklung. Qualitätsmanagement – Verfassen und Nachverfolgen von GMP-relevanten Dokumenten wie Change Controls, Abweichungen, OOS- und CAPA-Berichten. Kommunikation – Zentrale Ansprechperson für teaminterne Fragestellungen, fachliche Rücksprachen und Lösung operativer Herausforderungen. Aufteilung der Tätigkeiten: Die Aufgabenverteilung umfasst etwa 80 % Labortätigkeiten im Routinebetrieb sowie rund 20 % Führungs- und Zusatzaufgaben. Ihr Profil Ausbildung – Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant:in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation. Berufserfahrung – Fundierte praktische Erfahrung in der Rohstoff- und Wirkstoffanalytik innerhalb regulierter Umgebungen. Fachkenntnisse – Sicherer Umgang mit analytischen Methoden gemäß Arzneibüchern (Ph. Eur., USP), inklusive klassischer nasschemischer Verfahren, Titrationen und spektroskopischer Techniken. HPLC – Erfahrung in der HPLC-Analytik, idealerweise mit verschiedenen Detektionsmethoden (wünschenswert). GMP-Kompetenz – Solide Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Prüfanweisungen). Methodenvalidierung – Vertrautheit mit der Validierung analytischer Prüfmethoden nach ICH-Richtlinien. Sprachkenntnisse – Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Denkweise – Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen mit einem hohen Maß an Präzision. Audit-Erfahrung – Erfahrung im Umgang mit internen und externen Audits von Vorteil. Zuverlässigkeit – Hohe Verbindlichkeit, Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein im täglichen Arbeiten. Führungskompetenz – Erste Führungserfahrung oder klar erkennbares Potenzial zur fachlichen Leitung von Teams. Organisation – Fähigkeit zur zielgerichteten Priorisierung und effektiven Steuerung von Aufgaben. Entscheidungsfreude – Klarheit in Entscheidungsprozessen und die Fähigkeit, sich auch in komplexen Situationen durchzusetzen. Verantwortung – Starkes Verantwortungsbewusstsein für Qualität, Teamführung und Termintreue. Unternehmerisches Denken – Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem Blick für Effizienz und wirtschaftliches Handeln. Information über den Kunden: Mein Kunde ist ein etabliertes mittelständisches Pharmaunternehmen in Deutschland, das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Arzneimittel spezialisiert hat. Zu den Kernbereichen gehören Infusionslösungen, Kontrastmittel und Sauerstofftherapeutika, die sowohl national als auch international vertrieben werden.Das Unternehmen zeichnet sich durch einen innovationsgetriebenen Ansatz, höchste Qualitätsstandards und eine nachhaltige, patientenorientierte Ausrichtung aus. My contact details: Email: fe.cicek@sciproglobal.de; Tel: 49 89 262058881 (direct dial); LinkedIn .