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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite biostatistische Lösungen für klinische Studien und sorge für Qualitätssicherung.
- Arbeitgeber: Fresenius Kabi ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich für bessere Medizin einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten und innovative Methoden zu nutzen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Biostatistik oder Mathematik und mindestens 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Erfahrung mit SAS und Kenntnisse in R sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Senior Manager Biostatistics (m/f/d) page is loaded
Senior Manager Biostatistics (m/f/d)
Apply locations Bad Homburg (H32) time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R-10002179
Your responsibilities:
- Management, review and evaluation of biostatistical solutions and strategies for pre-clinical and clinical studies (phase 1-4, non-interventional incl. RWE studies) conducted and supported by Fresenius Kabi
- Biostatistical assurance of quality control for Fresenius Kabi company sponsored trials worldwide, including guidance and oversight of contract research organizations
- Study planning, including study design discussions and sample size calculations
- Development of statistical analysis plans (SAPs)
- Conduct of statistical analyses and interpretation of statistical results
- Contribution to clinical study reports, including integrated summaries for submissions
- Participate in the development of CRFs, edit check specifications, and data validation plans
- Collaborate with internal and external functions (e.g. CROs) to ensure meeting project timelines and goals
- Contribute to the creation, maintenance, documentation, and validation of standards for programming tools, outputs, and macros
- Statistical programming for Quality Control of critical outputs
Your profile:
- You have a completed university degree in (Bio-) statistics or mathematics or equivalent
- You have at least 5 years experience in clinical /non-clinical biostatistics in the pharmaceutical or biotechnology industry and/or CROs
- You are passionate about clinical development and analysis, comprehensive knowledge of statistical methodology in design and analysis needed for clinical research
- You bring knowledge of Real-World research methodology and innovative methodologies
- You have experience in adaptive study design
- You have experience with Bayesian methods
- Experience in PK/PD studies (BE studies) is a plus
- Excellent knowledge of SAS is mandatory, knowledge of R programming is a plus
- You have a solid understanding & implementation of CDISC requirements for regulatory submissions (in particular ADaM)
- You have the ability to work effectively in international teams and matrix organization with multi-disciplinary teams
- You enjoy working on challenging scientific projects in an international setting
- You have astrong communication skills to present and explain the methodology and consequences of decisions
- You are fluent in English (written & spoken)
Mindesteingruppierung/Minimum Grading:
AT
About Us
When your job has both impact and purpose, you know it\’s Fresenius.
As a global healthcare group, we are committed to a special goal: Ever better medicine for ever more people. Whether directly with patients or as an expert in the background, at Fresenius you can contribute to improving the quality of life of people with diseases.
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager Biostatistics (m/f/d) Arbeitgeber: Fresenius Group
Kontaktperson:
Fresenius Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Biostatistics (m/f/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biostatistik und der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Vernetze dich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Fresenius Kabi, um mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen für die Position zu erfahren.
✨Fachliche Weiterbildung
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Biostatistik und klinischen Forschung auf dem Laufenden. Besuche Webinare oder Konferenzen, die sich auf innovative Methoden und Real-World Evidence konzentrieren, um dein Wissen zu erweitern und deine Leidenschaft für das Fachgebiet zu zeigen.
✨Präsentiere deine Erfolge
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der statistischen Analyse und im Projektmanagement demonstrieren. Zeige, wie du erfolgreich in internationalen Teams gearbeitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Verstehe die Unternehmensziele
Informiere dich über die Mission und Vision von Fresenius Kabi. Zeige in Gesprächen, dass du die Werte des Unternehmens verstehst und bereit bist, zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Biostatistics (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Biostatistik, Kenntnisse in SAS und R sowie Erfahrungen mit klinischen Studien. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Leidenschaft für klinische Entwicklung und Analyse betont. Gehe auf deine relevanten Erfahrungen ein und erkläre, wie du zur Verbesserung der Qualität von klinischen Studien beitragen kannst.
Hebe deine Qualifikationen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du deine akademische Ausbildung in (Bio-)Statistik oder Mathematik sowie deine mindestens fünfjährige Erfahrung in der Biostatistik klar darstellen. Betone auch deine Kenntnisse in innovativen Methoden und Real-World-Research.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fresenius Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Senior Manager Biostatistics vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der biostatistischen Analyse und im Management von klinischen Studien demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen.
✨Kenntnis der statistischen Methoden
Sei bereit, über verschiedene statistische Methoden zu sprechen, insbesondere über Bayesianische Methoden und adaptive Studiendesigns. Zeige dein Wissen und deine Leidenschaft für innovative Ansätze in der klinischen Forschung.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe statistische Konzepte einfach erklären kannst. Dies wird dir helfen, deine Fähigkeit zu zeigen, effektiv mit interdisziplinären Teams zu arbeiten.
