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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die GMP-Compliance von kritischen Systemen während der gesamten Projektlaufzeit.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften erforderlich.
- Andere Informationen: Startdatum: 04.08.2025, Dauer: 6 Monate, Standort: Stein (AG).
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
In this role , you will oversee the GMP compliance of critical utilities and facility systems during the lifecycle of manufacturing projects. You will ensure that all validation activities and quality standards are maintained and documented according to regulatory requirements. Your expertise will support seamless project execution from design through qualification and handover.
Start Date : 04.08.2025
Duration : 6 Months
Place of Work : Stein (AG)
Key Responsibilities
- Ensure that Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) plans for GMP systems are developed, executed, and compliant with quality policies and SOPs
- Qualify and approve vendors involved in the project
- Review and approve CQV plans, protocols, reports, and related documentation such as URS, FAT/SAT, IQ/OQ
- Provide quality oversight and guidance on CQV documentation and change controls
- Lead and support staff on qualification and validation issues
- Manage deviations, change controls, and CAPAs, taking ownership for timely resolution and escalation when necessary
Candidate Profile
- Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, or a related field
- Extensive experience in the GMP-regulated pharmaceutical industry, ideally within a Quality or Engineering function related to utilities
- Proven track record in QA and/or engineering roles focusing on Clean Utilities for aseptic fill-finish processes and facilities
- Languages: Fluent in English, German skills are a plus
Job ID 41180965
#J-18808-Ljbffr
Quality Engineering Specialist 100 % Arbeitgeber: Careforce24
Kontaktperson:
Careforce24 HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Engineering Specialist 100 %
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Qualitätssicherung und Ingenieurwesen zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich GMP und CQV. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Fachwissen zu vertiefen und gleichzeitig deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, auf dem neuesten Stand zu bleiben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit GMP-Systemen demonstrieren. Überlege dir, wie du deine Erfolge quantifizieren kannst, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tip Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Teamfähigkeit und Führungsqualitäten. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und zur Unterstützung von Kollegen bei Qualifizierungs- und Validierungsfragen betreffen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Engineering Specialist 100 %
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen im Bereich GMP-Compliance, Qualitätssicherung und Ingenieurwesen betonst. Verwende spezifische Begriffe aus der Stellenanzeige, um deine Eignung zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie ein und erläutere, wie du zur Einhaltung von Qualitätsstandards beitragen kannst.
Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Careforce24 vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du die Einhaltung dieser Standards in früheren Projekten sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu CQV-Plänen und Validierungsprozessen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Systemen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle auch das Führen und Unterstützen von Mitarbeitern umfasst, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, andere zu leiten und bei der Lösung von Problemen zu unterstützen.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Position ist es wichtig, dass du effektiv kommunizieren kannst, insbesondere bei der Genehmigung von Dokumentationen und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern. Bereite Beispiele vor, die deine Kommunikationsstärke unter Beweis stellen.
