Manager Quality Control (m/w/d)

Aufgaben

1. Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Starting Materials in der Abteilung Qualitätskontrolle
2. Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen einschließlich der Durchführung der entsprechenden Buchungen im relevanten elektronischen System (LIMS, SAP) in Vertretung für Head of QC nach AMG und AMWHV sowie gemäß geltender GMP-Grundsätze und in Verantwortung in allen pharmazeutischen Gesichtspunkten
3. Ansprechpartner für qualitäts- und freigaberelevanten Themen
4. Quality Control Verantwortung in der Arbeitsgruppe für Nitrosamine
5. Verantwortlich für Probenahme von Ausgangsmaterialien (Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Folien)
6. Verantwortlich für die Organisation und Durchführung der Wareneingangsprüfung von Ausgangsstoffen
7. Freigabe von Standardsubstanzen in Vertretung für Head of Quality Control
8. Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Bewertung von analytischen Methodenvalidierung, Methodenverifizierung, Methodentransfers, sowie Erstellung der entsprechenden Dokumentation
9. Erstellung und Prüfung von Dokumenten für regulatorische Zwecke
10. Aktive Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen sowie verantwortlich für die Präsentation des eigenen Verantwortungsbereichs inklusive Vor- und Nachbereitung der Audits bzw. der Inspektionen
11. Erstellung und Review von Vorgabe- und Nachweisdokumenten, z.B. Prüfvorschriften, Spezifikationen, Analysenzertifikaten
12. Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPA’s und Auditbeanstandungen
13. Erstellung von Risikoanalysen und FIR (Failure Investigation Reports)
14. Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
15. Überprüfung von analytischen Rohdaten auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
16. Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation und der Einhaltung von GMP Standards
17. Aktive Übernahme der Führungsverantwortung für das Team Starting Materials
18. Anleitung, Führung, Weiterentwicklung und Motivation des Teams

Anforderungen

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder Chemie
2. Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
3. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden- und Serviceorientierung
4. Idealerweise mindestens erste Führungserfahrung
5. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
6. Strukturierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit
7. Gutes GMP-Verständnis

Wir bieten

1. Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
2. Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
3. Ein attraktives Gehalt
4. Fahrtkostenzuschuss
5. Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
6. Betriebseigene Kantine
7. EGYM Wellpass
8. Business Bike Leasing
9. kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
10. betriebliches Gesundheitsmanagement
11. Firmenfeiern und Teamausflüge

#J-18808-Ljbffr