Regulatory Affairs Manager

Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei Geschäftsbereichen Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und biopharmazeutische Produktion. In der Schweiz (Basel) arbeiten rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Tiergesundheit.

Wir suchen aktuell eine:n erfahrene:n Regulatory Affairs Manager:in und Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO), um unser Team im Bereich Regulatory Affairs zu verstärken. Wenn Sie Expertise in der Arzneimittelzulassung und im Beschwerdemanagement mitbringen und aktiv zur Gesundheit und Sicherheit von Patienten beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Tätigkeiten:

• Verantwortung für die Marktzulassung und -pflege von Human Pharma in der Schweiz
• Übernahme der Rolle des Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO)
• Bearbeitung von Zulassungs- und Registrierungsanträgen bei Swissmedic
• Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben in enger Zusammenarbeit mit Schweizer Gesundheitsbehörden
• Unterstützung des lokalen Geschäftsbereichs durch strategische Beratung im regulatorischen Umfeld
• Management von technischen Produktbeschwerden und Durchführung von Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
• Teilnahme an lokalen und globalen Fachgremien und Sicherstellung der Compliance im Bereich Beschwerde- und Rückrufmanagement

Was Sie mitbringen sollten:

• Abgeschlossene Ausbildung in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen erforderlich
• Kenntnisse des Schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
• Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und strukturierter Arbeitsweise
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden sowie die Fähigkeit, regulatorische Strategien auf lokaler Ebene zu implementieren
• Hohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld selbstständig zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)

Wir bieten Ihnen:

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen und in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen und attraktive Sozialversicherungsleistungen. Wenn Sie in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns.

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