Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden Jetzt bewerben
Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden

Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden

Dresden Vollzeit 42000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Validiere Computer Systeme und unterstütze bei GMP-Dokumentationen in der Pharmaindustrie.
  • Arbeitgeber: Wir setzen neue Maßstäbe in der industriellen Fertigung mit innovativen Softwarelösungen.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Home Office und die Möglichkeit, an spannenden Projekten weltweit zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Digitalisierung in der Industrie und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Interesse an Validierung, gute analytische Fähigkeiten und Teamgeist sind wichtig.
  • Andere Informationen: Du hast die Chance, Prozesse kontinuierlich zu verbessern und aktiv am Change Management teilzunehmen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.

Die mit den Megatrends Industrie 4.0 und IoT in den Maschinen- und Anlagenbau einziehende Digitalisierung stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen im Umgang mit modernen Anlagensteuerungen, vernetzten Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen, aber auch beim Neudenken von Prozessen und dem kulturellen Wandel der Geschäftspraktiken.

Gemeinsam mit Dir möchten wir mit unseren Softwarelösungen neue Maßstäbe in der industriellen Fertigung setzen und dabei stets ein Optimum an Sicherheit, vor allem im Bereich Pharma, garantieren. Zusammen mit Dir leben wir unseren Leitsatz „The Benchmark in Industrial Software“.

DEINE AUFGABEN

  • Durchführung der Qualifizierung/Validierung unserer Computer Systeme (z.B. hier r) sowie computergestützte Systeme im Pharmaumfeld bei unseren Kunden (Deutschland, Europa, weltweit)
  • Erstellung von GMP-Konzepten und Qualifizierungsdokumenten wie z. B. Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen
  • Unterstützung unserer Projektleiter/Manager bei der Planung der Qualifizierung/Validierung in den jeweiligen Projekten
  • Optimierung der Arbeitsabläufe rund um die Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungs-Aktivitäten von Computer Systemen
  • Unterstützung des Teams beim Change Management und Einhaltung der Konformität GMP-relevanter Prozesse
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der jeweiligen Dokumente
  • Unterstützung des Teams/der Fachbereiche bei externen und internen Audits im GMP-Umfeld

Hinweis: Dies ist eine gekürzte Anzeige von ITsax.de – IT Stellen aus SAX.

Schlagworte: Analyse, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen Industrie, Projektmanagement, Requirements, Engineering, GMP, Validierung, Pharmaindustrie, Automation, Qualifizierung, Software, Homeoffice, Digitalisierung, Qualitätsmanagement, manager, Cloud, Automatisierungstechnik, Hardware.

Home Office EBND ist möglich.

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Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden Arbeitgeber: adh Personal Thüringen

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld der Digitalisierung im Maschinen- und Anlagenbau zu arbeiten, insbesondere im Bereich Pharma. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und kontinuierliche Verbesserung, während wir gleichzeitig Wert auf Sicherheit und Qualität legen. Zudem unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Home Office, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.
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Kontaktperson:

adh Personal Thüringen HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden

Tip Nummer 1

Mach dich mit den aktuellen Trends in der Industrie 4.0 und IoT vertraut. Verstehe, wie diese Technologien die Maschinen- und Anlagenbauindustrie beeinflussen, insbesondere im Hinblick auf die Digitalisierung und Cloud-basierte Softwarelösungen.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie und dem Bereich der Computer System Validation. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um wertvolle Kontakte zu knüpfen und Einblicke in die neuesten Entwicklungen zu erhalten.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse über GMP (Good Manufacturing Practice) und die Erstellung von Qualifizierungsdokumenten zu demonstrieren. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Tip Nummer 4

Sei bereit, Beispiele für deine Erfahrungen im Change Management und der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen zu teilen. Arbeitgeber suchen nach Kandidaten, die proaktiv zur Optimierung von Arbeitsabläufen beitragen können.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing in Dresden

Validierung von Computersystemen
GMP-Konzeptentwicklung
Erstellung von Functional Requirement Specifications
Durchführung von Risikoanalysen
IQ- und OQ-Testpläne
Projektmanagement im Pharmaumfeld
Optimierung von Arbeitsabläufen
Change Management
Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen
Prozessverbesserung
Unterstützung bei internen und externen Audits
Kenntnisse in der Automatisierungstechnik
Qualitätsmanagement
Teamarbeit und Kommunikation

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Validation Engineer wichtig sind. Notiere dir Schlüsselbegriffe und Fähigkeiten, die du in deiner Bewerbung hervorheben möchtest.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten betont, die mit der Validierung von Computersystemen und GMP-Prozessen in Verbindung stehen. Verwende dabei die in der Stellenanzeige genannten Begriffe, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf den Anforderungen entspricht.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich der Validierung und im Pharmaumfeld dich zu einem idealen Kandidaten machen.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle geforderten Unterlagen, wie Lebenslauf und Motivationsschreiben, gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei adh Personal Thüringen vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut, da diese für die Position entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit mit GMP-konformen Prozessen gearbeitet hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu Computer System Validation und den spezifischen Anforderungen im Pharmaumfeld. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit Qualifizierungsdokumenten und Risikoanalysen präsentieren kannst.

Zeige deine Teamfähigkeit

Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit, Projektleiter und andere Teammitglieder zu unterstützen.

Denke an kontinuierliche Verbesserung

Bereite Vorschläge zur Optimierung von Validierungsprozessen vor. Zeige, dass du proaktiv bist und immer nach Wegen suchst, um Abläufe zu verbessern und die Effizienz zu steigern.

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    Dresden
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    42000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)
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    Bewerbungsfrist: 2027-01-13

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