(Senior) Manager, MSAT LM DP Aseptic Process Simulation and Cleaning Validation

Johnson & Johnson rekrutiert einen (Senior) Manager, LM DP Aseptic Process Simulation & Cleaning Validation innerhalb des Manufacturing Science and Technology (MSAT) Teams in Schaffhausen, Schweiz.

Als MSAT (Senior) Manager für Aseptic Process Simulation (APS) und Cleaning Validation (CV) sind Sie verantwortlich für die Überwachung aller aseptischen Prozesssimulationen, Rauchstudien und Reinigungsvalidierungsaktivitäten im Zusammenhang mit unserem Portfolio an parenteralen Produkten und aseptischen Fertigungsausrüstungen. Ihre Rolle konzentriert sich auf die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Verbesserung dieser Prozesse zur Unterstützung der Ziele der Organisation, Innovation zu fördern, die Produktivität zu steigern, die Kosten zu senken und einen Wettbewerbsvorteil zu schaffen.

• Organisieren und Leiten des APS & CV-Teams: Management und Überwachung eines Teams von 6-10 Ingenieuren, Sicherstellung ihrer Schulung, Entwicklung und Gesamtleistung.
• Strategie und Vision definieren: Etablierung der Strategie und Vision für Aseptic Process Simulation (APS), Rauchstudie und Reinigungsvalidierung (CV) für den Cilag-Campus.
• Technische Unterstützung bieten: Erste Anlaufstelle für technische Unterstützung bei aseptischer Fertigung, Reinigung, aseptischer Prozesssimulation und Rauchstudien.
• Mit Geschäftspartnern zusammenarbeiten: Enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern vor Ort, um die Einhaltung der eingereichten CMC-Dossiers und cGMP-Vorschriften sicherzustellen.
• Fachliche Expertise einbringen: Fachliche Expertise für aseptische Fertigung, Reinigung, aseptische Prozesssimulation und Rauchstudien während interner und externer Audits.
• Prozessverbesserungen leiten: Initiativen zur Prozessverbesserung, Auswirkungen und Compliance-Gap-Analysen für vermarktete parenterale Produkte vorantreiben.

• Ingenieur- oder Lebenswissenschaftsabschluss.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in kommerziellen pharmazeutischen Operationen.
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in lokalen und globalen funktionsübergreifenden Teams innerhalb einer Matrixumgebung zu arbeiten.
• Vertrautheit mit cGMP- und regulatorischen Anforderungen für Validierungsprozesse.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Aufgaben effizient zu verfolgen.
• Umfangreiche Erfahrung in der aseptischen Verarbeitung und Reinigung für große und kleine Moleküle parenteraler Produkte.
• Fließend in Deutsch und Englisch, mit starken Dokumentations- und Präsentationsfähigkeiten.

Wir bieten Ihnen eine facettenreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Bedingungen und Karrieremöglichkeiten sowie einer guten Infrastruktur. Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, bewerben Sie sich bitte online mit Bewerbungsschreiben, Lebenslauf und idealerweise Zeugnissen.