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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Assist Regulatory Affairs Managers with eCTD documentation and international approval processes.
- Arbeitgeber: Join a reputable family-owned company known for its stability and innovation in the pharmaceutical industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a permanent contract with diverse and engaging tasks in a supportive work environment.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team impacting global health through regulatory compliance and product approvals.
- Gewünschte Qualifikationen: Technical or scientific education with at least five years of experience in regulatory assistance.
- Andere Informationen: Fluent German and English skills are essential; knowledge of eCTD Manager is a plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Aufgaben:
- Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
- Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
- Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
- Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
- Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
- Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
- Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
- Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)
Anforderungen:
- Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassungsassistenz innerhalb der Pharmabranche
- Kenntnisse in Datenbanksystemen, idealerweise eCTD Manager
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Familienunternehmen
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Assistent (m/w/d) Arbeitgeber: Hays
Kontaktperson:
Hays HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Assistent (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Pharmabranche, die bereits in Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Zulassungsprozesse. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu eCTD-Management und den spezifischen Anforderungen der EU und USA vor. Das zeigt, dass du die nötigen Kenntnisse hast und bereit bist, dich in die Materie einzuarbeiten.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv! Wenn du fließend Deutsch und Englisch sprichst, bringe dies in Gesprächen zur Sprache. Vielleicht kannst du auch Beispiele nennen, wo du diese Fähigkeiten erfolgreich eingesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Assistent (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Research the Company: Begin by researching the company offering the Regulatory Affairs Assistant position. Understand their values, mission, and recent projects in the pharmaceutical industry to tailor your application accordingly.
Highlight Relevant Experience: Emphasize your five years of experience in regulatory assistance within the pharmaceutical sector. Provide specific examples of your involvement in national and international approval processes, especially with eCTD documentation.
Showcase Language Skills: Since fluency in both German and English is required, make sure to highlight your language proficiency clearly in your CV and cover letter. Consider including any relevant certifications or experiences that demonstrate your language skills.
Tailor Your Application Documents: Customize your CV and cover letter to reflect the specific requirements mentioned in the job description. Use keywords related to regulatory affairs, eCTD management, and compliance to ensure your application stands out.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hays vorbereitest
✨Verstehe die eCTD-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des eCTD-Formats vertraut. Zeige im Interview, dass du die Struktur und die notwendigen Dokumente für Zulassungsanträge verstehst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zulassungsassistenz demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur erfolgreichen Einreichung von Zulassungsdokumenten beigetragen hast.
✨Zeige deine Sprachkenntnisse
Da fließende Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, bereite dich darauf vor, in beiden Sprachen zu kommunizieren. Du könntest auch einige Fachbegriffe oder Phrasen in beiden Sprachen verwenden, um deine Sprachbeherrschung zu zeigen.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere das Unternehmen und seine Produkte, um im Interview gezielte Fragen stellen zu können. Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten, um zu verdeutlichen, dass du gut ins Team passt.
