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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage quality documentation and oversee operational quality in a dynamic pharmaceutical environment.
- Arbeitgeber: Join a global leader in biopharmaceutical manufacturing committed to high-quality standards.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, competitive salary, and 30 days of vacation plus wellness perks.
- Warum dieser Job: Be part of a diverse team driving innovation and quality in healthcare products.
- Gewünschte Qualifikationen: Master's degree in a scientific field with experience in pharmaceutical quality assurance required.
- Andere Informationen: We promote an inclusive workplace where diverse ideas lead to innovative solutions.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n
Specialist QA Operations (m/w/d)
Aufgabenbereich:
- Übernahme der Tätigkeit des SSO für Abweichungsmanagement
- Site Lead für das Aseptic Observer Program (AOP)
- Qualitätsrepräsentant für Qualifizierung, Validierung und Projekte
- Verantwortung für Qualitätsdokumentation (u.a. Abweichungen, CAPAs, SOPs)
- Bearbeitung und Untersuchung von Kundenbeschwerden
- Durchführung von Logbuchprüfungen und Prüfungen der Schreiberausdrucke in Produktion und Lager
- Quality Oversight in allen operativen Bereichen, insbesondere bei aseptischer Prozesssimulation
- Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Reviews (PQR) und Teilnahme an Meetings zur Qualitätssicherung
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)
- Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten
- Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team
- Selbstbewusstes Auftreten sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert, Entscheidungen zu treffen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
BENEFITS:
- Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
- Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
- Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
#J-18808-Ljbffr
Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Arbeitgeber: Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme
Kontaktperson:
Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der pharmazeutischen Qualitätssicherung arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Qualitätssicherung, insbesondere im Bereich GMP-Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualifizierung und Validierung beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Das wird dir helfen, dich als wertvolles Mitglied für das Quality Operations Team zu positionieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sowie auf Kenntnisse über GMP-Anforderungen und Qualifizierung/Validierung. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Anschreiben personalisieren: Gestalte dein Anschreiben individuell für diese Position. Erkläre, warum du an dieser Stelle interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Zielen des Unternehmens passen.
Korrekturlesen: Überprüfe deine Bewerbungsunterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt Professionalität und Sorgfalt, was besonders in der Qualitätssicherung wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der GMP-Anforderungen hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Qualitätssicherung angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen. Sei bereit, deine Kenntnisse über relevante Arzneibücher wie Ph.Eur. und USP zu demonstrieren und erkläre, wie du diese in deiner Arbeit umgesetzt hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Fähigkeit, in einem cross-funktionalen Team zu arbeiten und wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, bereite dich darauf vor, in beiden Sprachen zu kommunizieren. Übe, deine Gedanken klar und präzise auszudrücken, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren.
