Auf einen Blick
- Aufgaben: Selbständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern, Schulung der Auditoren und Unterstützung bei Inspektionen.
- Arbeitgeber: Ein dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen, das sich für die Gesundheit der Menschen einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, bis zu 60% remote, 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge und viele Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Patient*innen mit und arbeite in einem vielfältigen, internationalen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, 15 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und fördern individuelle Entwicklung durch die medac Akademie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Das können Sie bei uns bewegen
- Selbständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive der entsprechenden Vor- und Nachbereitung
- Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
- Unterstützung der contract manufacturer / production sites zur Vorbereitung von Inspektionen (inspection readiness/mock inspection)
- Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Inspektionen von Überwachungsbehörden (national sowie international)
- Projektarbeit im Rahmen des Product-Development, des 2nd Sourcings sowie des internationalen Market Access
Das bringen Sie mit
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 15-jährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP-Lead Auditor oder Erfahrungen in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen oder der Herstellung von aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln oder in der Qualifizierung/Validierung von Herstellanlagen und Prozessen in diesen Bereichen
- Sehr gute Kenntnisse der europäischen und nationalen GMP- und Arzneimittelregularien, Erfahrung mit internationalen Behörden von Vorteil (z.B.: FDA, ANVISA, PMDA)
- Bereitschaft für nationale und internationale Reisen (bis zu 50%)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
- Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Das bieten wir Ihnen
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
#J-18808-Ljbffr
Senior Auditor Pharma (m/w/d) Arbeitgeber: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kontaktperson:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Auditor Pharma (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in der Pharmaindustrie tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu Audits und regulatorischen Anforderungen durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine interkulturellen Kommunikationsfähigkeiten! Da internationale Reisen Teil des Jobs sind, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen im Umgang mit verschiedenen Kulturen und Sprachen hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Auditor Pharma (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über medac und ihre Mission. Verstehe die Werte und Ziele des Unternehmens, um in deiner Bewerbung zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld und deine Qualifikationen als Auditor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deine Motivation, bei medac zu arbeiten, darlegst. Gehe auf deine interkulturellen Kommunikationsfähigkeiten und deine Reisebereitschaft ein.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit, bevor du sie einreichst. Achte darauf, dass deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch klar hervorgehoben sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner 15-jährigen Berufserfahrung zu teilen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kenntnisse über Regularien demonstrieren
Stelle sicher, dass du die europäischen und nationalen GMP- und Arzneimittelregularien gut kennst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Kenntnisse in der Praxis angewendet hast, insbesondere in Bezug auf Inspektionen und Audits.
✨Interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da internationale Reisen Teil des Jobs sind, solltest du deine exzellenten Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit internationalen Behörden oder Teams zusammengearbeitet hast.
✨Flexibilität und Eigenverantwortung hervorheben
Das Unternehmen schätzt flexible Arbeitszeiten und Eigenverantwortung. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit selbstständig Projekte geleitet hast und wie du deine Zeit effektiv managst, um Ziele zu erreichen.